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メディカルライティング-未経験の仕事

検索結果: 29件(21〜29件を表示)

非公開

Medical Writer

薬事申請

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

700万円〜1000万円

正社員

【職務内容】リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応・後輩スタッフの指導、他【部門紹介】 Medical Writing部門では、国内外の製薬会社・ベンチャー企業等から、幅広い治療分野の業務を受託しているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。【魅力】・医薬品、医療機器、再生医療等幅広い分野の開発品目に関する文書作成を経験できます・文書作成に際し、社内の医師や薬事の専門知識を有する者からアドバイスを受けることできます・グローバルメディカルライティングのメンバーとしてグローバルな環境で仕事をすることができます

非公開

【DM（責任者候補）】在宅勤務OK！臨床研究のご経験者を求めています！内資系CROでのお仕事です。

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

東京都新宿区

￥

500万円〜900万円

正社員

内資系CROでのデータマネジメント業務のリード（責任者、顧客との総合窓口）またはリードサポート業務（リード候補者）当社は主に臨床研究のサポートを中心とするCROです。臨床研究のデータマネジメント業務に携わっていただきます（領域は限定されておりません）特定臨床研究のサポート件数は業界でもトップクラスの同社では、引き続き高いニーズを頂戴しており、プロジェクトが増している背景より増員での採用の運びとなりました。将来的に解析業務を担当いただくことも可能です。プロジェクトの立ち上げから解析用データのまとめまで一連のデータマネジメント業務に携わることでデータマネージャーとしてのスキルアップを実現しています。（具体的には・・・）・受託案件におけるデータマネジメント業務プロセスの顧客への提案・チームメンバーやシステムベンダーへの業務内容、プロセス等の指示・プロジェクトマネジメント（業務スケジュール、品質、工数管理、リソース管理など）・モニタリング、統計解析、メディカルライティングなどの各グループとの各種調整・社外CROや顧客との調整 ■組織構成：データサイエンスグループには現在5名が在籍しております。メンバーが協力し合いながら複数のプロジェクトを担当しています。 ■業務の魅力：・全員が中途入社のため、穏やかで支え合いながら仕事ができる環境です。有給の取得率もほぼ100％でワークライフバランス重視の社風です。・約7割が女性のため、女性が働きやすい社風です。産休・育休の復帰率は100％です。・一人一人に合わせた教育環境が整っており、実務経験（OJT）を積みながら1年～2年ほどで一人前になるイメージです。　チームメンバーから、個別成長ペースに合わせて能力に合った成長を期待できます。・臨床研究の始まりから終わりまで携わることができ、また部署間の距離も近いことから幅広い経験ができ、大きく成長することができます。能力に応じて、プロジェクトリーダーのチャンスも多く、各種マネジメントスキルを身に付けることも可能です。

株式会社コルボ

【東京／未経験歓迎】営業〜医療業界特化の制作会社／直取引中心／年休126日／専門性が身につく〜【エージェントサービス求人】

ルートセールス、渉外・代理店管理

本社住所：東京都中央区築地1-13-…

￥

350万円〜499万円

正社員

〜第二新卒歓迎・未経験歓迎！／医療業界特化型の広告制作会社／専門性が身につく／大手との直取引中心〜 ■業務内容医療業界特化型の広告制作会社である当社にて、法人営業をお任せします。ヘルスケア領域全般の知識、医療機器や製剤の知識を身に付けながら、クライアントの要望を的確につかみ予算に応じたプランを提案していきます。＜詳細＞・顧客：医療機器メーカー・製薬会社・既存顧客からのお問い合わせや業界ないからの紹介でご依頼をいただくことが多いです。 ※業界内でのお取引が浸透しているため新規開拓はほとんどございません。＜提案商材＞・グラフィックデザイン（カタログ、パンフレット、会社案内、ポスター、DM、各種広告）・メディカルライティング（製品情報概要、患者向け啓蒙資材、社内研修資料）・スペースデザイン（展示会ブースデザイン、設計、設営）・映像／3DCG制作・WEB制作 ■入社後の流れ入社後は先輩社員の打ち合わせに同行して業務の流れや製品知識を付けていただきます。 ■ポジションの特徴医療従事者の適正使用に向けた各種プロモーション資材、営業担当者向け社内教育用資材、患者向け疾患啓発資材などの制作を行う中で、社内制作部との連携、コミュニケーションを取ることにより知見を深めながら営業することができます。また、キャリア形成においては、ジョブグレード制を導入しており、お客様との営業活動、社内でのディレクション業務などの実践を経験しながら、キャリアアップを目指すことができます。 ■組織構成・営業メンバー8名、アシスタント9名 ■評価制度当社では1人ひとりに求める成長のステップとして、「ジョブグレード（JG）」を定めています。半期ごとに上長とJG要件（『全社共通要件』と『部署別要件』）に応じた目標設定を行い、目標に対して成果と成長（能力＋意識）を評価し、年1回の給与改定に反映します。 ■当社について・当社はヘルスケアコミュニケーションを通じて、デバイスや薬剤の進歩が刻一刻ともたらす医療環境の変化を、正確かつスピーディーに医師や医療スタッフ、患者へと波及させていきます。・当社は今後さらなる発展が見込まれている医療業界に特化しているため、安定した基盤のもと専門性を磨くことができます。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社コルボ

【東京】営業〜医療業界特化の制作会社／直取引中心／年休126日／安定性◎／評価制度◎〜【エージェントサービス求人】

ルートセールス、渉外・代理店管理

本社住所：東京都中央区築地1-13-…

￥

450万円〜699万円

正社員

〜医療業界での営業経験者歓迎！／医療業界特化型の広告制作会社／年休126日／風通しのいい社風／大手との直取引中心〜 ■業務内容医療業界特化型の広告制作会社である当社にて、法人営業をお任せします。ヘルスケア領域全般の知識、医療機器や製剤の知識を身に付けながら、クライアントの要望を的確につかみ予算に応じたプランを提案していきます。＜詳細＞・顧客：医療機器メーカー・製薬会社・既存顧客からのお問い合わせや業界ないからの紹介でご依頼をいただくことが多いです。 ※業界内でのお取引が浸透しているため新規開拓はほとんどございません。＜提案商材＞・グラフィックデザイン（カタログ、パンフレット、会社案内、ポスター、DM、各種広告）・メディカルライティング（製品情報概要、患者向け啓蒙資材、社内研修資料）・スペースデザイン（展示会ブースデザイン、設計、設営）・映像／3DCG制作・WEB制作 ■ポジションの特徴医療従事者の適正使用に向けた各種プロモーション資材、営業担当者向け社内教育用資材、患者向け疾患啓発資材などの制作を行う中で、社内制作部との連携、コミュニケーションを取ることにより知見を深めながら営業することができます。また、キャリア形成においては、ジョブグレード制を導入しており、お客様との営業活動、社内でのディレクション業務などの実践を経験しながら、キャリアアップを目指すことができます。 ■組織構成・営業メンバー8名、アシスタント9名 ■評価制度当社では1人ひとりに求める成長のステップとして、「ジョブグレード（JG）」を定めています。半期ごとに上長とJG要件（『全社共通要件』と『部署別要件』）に応じた目標設定を行い、目標に対して成果と成長（能力＋意識）を評価し、年1回の給与改定に反映します。 ■当社について・当社はヘルスケアコミュニケーションを通じて、デバイスや薬剤の進歩が刻一刻ともたらす医療環境の変化を、正確かつスピーディーに医師や医療スタッフ、患者へと波及させていきます。・当社は今後さらなる発展が見込まれている医療業界に特化しているため、安定した基盤のもと専門性を磨くことができます。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社インテリム

【東京】開発薬事※マネージャー候補〜再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年間休日128日〜【エージェントサービス求人】

薬事申請、その他医薬関連技術者

本社住所：東京都台東区上野1-1-1…

￥

700万円〜1000万円

正社員

■業務内容：・部門の管理、人財マネジメント・営業活動・部門の予算管理・医薬品・医療機器関連の治験相談・メディカルライティング業務管理・医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務・各国申請代理人との連絡・調整・当該国薬事規制等の調査・アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング（各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等） ■当社について：お客様の創薬開発パートナーとして、「オンコロジー領域」や「再生医療」などのアンメットメディカルニーズの高い領域に注力しています。医薬品開発を手掛けるCRO（受託臨床試験実施機関）・SMO（治験実施施設管理機関）として、アジアを中心に展開しているグローバル企業です。 ■各種制度：・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長（休職後の復職率はほぼ100％です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可能となっています）、フリーアドレス、再雇用制度、勝負休暇・カルチャー休暇など独自の休暇制度、年休128日・上記のようなキャリア支援制度、働きやすい環境の整備により従業員満足度が高いため、結果として「経験者が多く集う」組織になっています。リモートワーク主体のフルフレックス制度を運用しており、裁量のある働き方を推進しています。

株式会社新日本科学PPD

【東京】メディカルライター（医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等）◇英語力を生かせる【エージェントサービス求人】

臨床開発(GCP-QC、監査)、その他医薬関連技術者

本社住所：東京都中央区明石町8-1 …

￥

550万円〜999万円

正社員

■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】メディカルライティング業務をお任せ致します。主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。【具体的には】・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等) ・開発関連文書作成時のQC　等 ■就業環境：・フレックスタイム制を導入しております。・年間122日（土日祝日休み）・仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそです。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気が、離職率の低さを維持している秘訣となっています。 ■研修について：当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。 ■当社について：新日本科学PPD（PPD-SNBL）は、業界大手のグローバルCRO（医薬品開発業務委託機関）として世界約50カ国、100オフィスを有し、国際共同治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PPDが持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。変化の中には大きなチャレンジがあります。私たちと一緒に、日本における医薬品開発の新しいビジネスモデルを作りませんか？変更の範囲：本文参照

株式会社新日本科学PPD

【大阪】メディカルライター（医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等）◇英語力を生かせる【エージェントサービス求人】

臨床開発(GCP-QC、監査)、その他医薬関連技術者

大阪オフィス住所：大阪府大阪市北区中…

￥

550万円〜999万円

正社員

株式会社リメディア

【現年収保障/大阪】CRA※急成長中CRO/残業月0〜10時間/週1〜4日リモート可【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪オフィス住所：大阪府大阪市中央区…

￥

600万円〜1000万円

正社員

■業務内容：モニタリング業務全般プロジェクトとしてはオンコロジー領域が多く割合を占めています。製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務（治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務）に従事していただきます。 ■業務詳細：・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定・実施医療機関との契約手続き・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）および治験実施計画書等を遵守し臨床試験（治験）が実施されているかを医療機関を訪問し確認・症例の管理・症例報告書の回収・点検　等・治験終了手続き、確認作業【変更の範囲：会社の定める業務】 ■業務体制：・担当することができる領域：がん領域、血液領域、免疫領域、中枢神経系領域等 ■キャリアパス：一つのプロジェクトをご自身で主催することを目標に、将来的にはマネジメント領域へのチャレンジも可能です。 ■働く環境：年休120日（土日祝）、残業月0〜10時間、案件・配属先・担当PJにも依りますが週１日〜週４日程度リモート可等、働きやすい環境です。 ■当社について： ▽事業内容人材派遣、モニタリング業務全般、メディカルライティング　等 ▽当社の特徴〜「少数精鋭」をモットーに、全社員との密なコミュニケーション〜 2014年10月の設立以来、「熟達、誠実、信頼、満足」という理念のもと、新薬開発の重要な部分であるモニタリング業務を通じて、クライアントの要望に応えてきました。少数精鋭であるからこそ、一人一人がそれぞれの経験やスキル、ノウハウを大いに活かしクライアントへ還元しながらも、自身のキャリア形成を実現できる、そういった環境が当社にはあります。 ■ビジョン：当社は創業以来、提唱してきた理念のもと、社員一人一人がプロフェッショナルとして高度な専門性、倫理観および道徳観を基に業務を遂行してきました。今後もお客様の多様化した要望に応えるため、より高度な専門性、スピード感をもって業務に対応し、お客様からの満足度向上に向けて進化・努力いたします。お客様の期待に応えて、真のパートナーになることが当社の使命であり、その先にある患者さんの願いに応え、最終的に社会貢献に繋げていきたいと考えております。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社リメディア

【現年収保障/東京】CRA※急成長中CRO／残業月0〜10時間／週1〜4日リモート可【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

1＞本社住所：東京都千代田区神田美…

￥

600万円〜1000万円

正社員