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前臨床研究(薬物動態)の仕事
検索結果: 51件(41〜51件を表示)
協和キリン株式会社
製造販売承認申請に必要な非臨床分野の開発業務全般の管理・監督
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
静岡県 駿東郡長泉町下土狩1188
1100万円〜1300万円
正社員
「製造販売承認申請に必要な非臨床分野の開発業務全般の管理・監督」のポジションの求人です 【ポジション】 医薬品の製造販売承認申請のために実施する非臨床分野の開発業務全般の管理・監督 医薬品の非臨床分野の開発に付随する下記業務について、各実務を担当するメンバーのマネジメント全般並びに必要に応じて自らも実務を遂行する。 ・クラウドベースの文書・データ管理システム（VeeVa Vault）を用いたGxP等のレギュレーションのトレーニング（Vault Training）の管理及び品質管理システム（Vault QMS）におけるユーザーの管理 ・非臨床開発試験のCROへの外注における渉外・調達業務 ・毒性試験の電子化データ（CDISC-SEND形式データ）の外注による作製ならびに管理 ・非臨床開発試験に使用する原薬等の出納管理体制の維持ならびに管理 ・医薬品の非臨床分野の開発にかかわる標準操作手順書（SOP）等の作成及び更新管理 【配属先】 開発本部ーTRマネジメントオフィス 【本ポジションの魅力】 ・同社の医薬品開発の一翼を担うことで、開発初期から承認取得までの幅広い医薬品開発ステージでのグローバルな医薬品開発の経験を積むこができます。 ・同社のグローバルな開発組織の一員として、海外グループ会社のスタッフとも積極的に協力しながら業務を行うことにより、グローバルでの業務の経験を積むことができます。 ・医薬品開発/承認申請業務を通じて医薬品開発の全体像を俯瞰できるとともに、会社業績への貢献と医療現場や患者などのステークスホルダーに対する社会的貢献を実感することができます。 ・医薬品開発においてプロジェクトマネジメント手法を駆使し複数のプロジェクトのマネジメントを経験することで、ディシジョンメイキングに必要な経営者目線の価値観を養うことができます。 ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております
大鵬薬品工業株式会社
非臨床薬物動態研究リーダー
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
茨城県 つくば市大久保3つくば研究所
700万円〜1200万円
正社員
「非臨床薬物動態研究リーダー」のポジションの求人です がん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりに精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。 その中で薬物動態研究所は、新規薬剤の薬物動態学的スクリーニングから、非臨床薬物動態評価、臨床薬物動態評価、各種申請業務まで、薬剤開発の薬物動態関連業務を担当している部門です。 創薬薬物動態研究室では、他部門と連携し前臨床候補品を創出するための非臨床薬物動態評価およびその結果に基づいた判断を担当します。特に研究開発テーマを進める上では薬物動態の専門家として化学系研究者や薬理系研究者、毒性研究者と相互理解を図り協力関係を築きながら業務にあたります。 今回、初期段階の創薬テーマを進める為に、製薬企業にて探索から前臨床にかけての創薬テーマにおける薬物動態研究経験が豊富なリーダーを募集いたします。 【具体的には】 （１）非臨床薬物動態研究チームの形成と牽引 （２）非臨床薬物動態研究実務：非臨床薬物動態評価，PK解析，ヒトPK予測，M&Sを活用した定量的なメカニズム解析（PK/PD/Efficacyモデル解析等） （３）非臨床創薬テーマの薬物動態部門代表（テーマ窓口） （４）信頼性基準下での非臨床薬物動態試験実施
大鵬薬品工業株式会社
創薬研究部門における原薬試験法開発研究リーダー
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
茨城県 つくば市大久保3つくば研究所
900万円〜1100万円
正社員
「創薬研究部門における原薬試験法開発研究リーダー」のポジションの求人です 同社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりを精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。 特に同社の強みである低分子を中心とする「Covalent創薬」の深化と共に自らをもトランスフォームさせ、困難とされてきた標的を狙った新薬創製に一層のスピード感をもって果敢に挑戦して参ります。 上記遂行に向け、創薬研究部門において、低中分子及び抗体薬物複合体医薬品候補の分析・試験法開発実務を担いながら分析チームを牽引いただけるリーダーを求めております。 【具体的には】 ■創薬研究部門における原薬試験法開発研究チームの牽引 ■創薬研究部門における原薬試験法開発研究実務遂行 ■CMC部門及び各種原薬・中間体製造委託先への試験法関連技術の情報移管 ■分析研究を効率化するための各種情報収集、技術獲得及び機器導入
協和キリン株式会社
医薬品開発における臨床薬理業務
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
東京都 千代田区大手町1-9-2 大手…
650万円〜1300万円
正社員
「医薬品開発における臨床薬理業務」のポジションの求人です 国内外のメンバーと協力し、臨床薬理業務を推進する。主な活動を以下に示す。 ・開発プロジェクトの臨床薬理部門の主担当として、臨床薬理の観点での開発計画を立案する（臨床薬理試験の計画及びデザイン、用法用量提案や試験デザイン検討に用いるファーマコメトリクス解析の計画、血中薬物濃度及び抗薬物抗体の測定）。 ・各臨床試験における臨床薬理関連データの取得、解析の計画・実行及び結果の考察を行う。 ・臨床試験、当局相談、承認申請関連の臨床薬理パートの資料を作成する。 ・海外を含む規制当局対応や導出入活動の対応を行う。 【配属先】 開発本部 医科学薬理部 【本ポジションの魅力】 グローバル開発体制Global Development Organization（GDO）のもと、臨床試験開始前の初期開発段階から上市・LCMまで広範なステージにおいて、国内外の医薬品開発に貢献できます。 グローバルプロジェクトにおける臨床薬理業務の経験を通じて、疾患・モダリティ問わず様々な医薬品開発の知識を習得することできます。 部署や国を越えて様々なメンバーと協力して開発プロジェクトを推進し、キャリア形成の観点で大きな経験を得ることができます。
日機装株式会社
【東京】プロダクトマネジメント（ディスポーザル製品） 東証プライム上場／透析装置世界トッ（以下略）
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
東京都
600万円〜1000万円
正社員
(No:101367) メディカル事業部のディスポーザブル製品の担当として下記業務をお願い致します。 【業務内容】プロダクトマネジメント ・製品の企画から市場展開までプロジェクトの進捗管理 （設計や製造技術といった部署をフォロー） ・各製品の価値向上や売上増加に向けたアプローチ方法の検討 ・ユーザーからの評価に基づく効果測定や改善施策の実行 【やりがい】 多頻度ではないが新しい透析装置がリリースされる際に担当する ディスポーザブル製品をどのように仕様を??????????東京都（その他詳細は面談でお伝えします）
株式会社ナカニシ
【栃木/東京】臨床開発課 マネージャー候補
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
栃木県
800万円〜1300万円
正社員
■業務内容 ・医療機器の臨床評価業務に関わる組織運営／マネジメント業務 ・GCP省令(Good Clinical Practice：医療機器の臨床試験の実施の基準に 関する省令）に基づいた治験実施に関わる契約 および 外部提携先との アライアンス活動 ・臨床研究／臨床開発の企画・計画立案・推進（その他詳細は面談でお伝えします）
イーピーエス株式会社
名古屋 スタディマネージャー（Study Manager：SM）
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
愛知県
600万円〜1000万円
正社員
【職務内容】 モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。 ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、同社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただく??????????愛知県???（その他詳細は面談でお伝えします）
イーピーエス株式会社
大阪 スタディマネージャー（Study Manager：SM）
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
大阪府
600万円〜1000万円
正社員
【職務内容】 モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。 ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、同社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただく??????????大阪府???（その他詳細は面談でお伝えします）
株式会社サンリツセルコバ検査センター
動物の臨床検査に携わる【検査スタッフ】★未経験OK ★文理不問
一般事務、前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)
神奈川県（川崎市高津区） 東京都（文京…
300万円〜350万円
正社員
【残業月10H程度と少なめ◎】動物病院内にある検査ラボにて、動物の血液検査などを手がける仕事です。※OJTで基礎からしっかりレクチャーします！ 大型な二次診療施設の検査ラボにて 来院された動物の血液検査などを その場で迅速に進めていきます。 ↓ ↓ ↓ 獣医師が指定した検査項目に沿って 専用の機械にかけていきます。 ※院内ラボは検査数が多いため 正確性はもちろん、 スピード感も求められる仕事です。
株式会社日立製作所
【東京都】Healthcare領域における顧客の価値創生・向上を主導するDXコンサル（担（以下略）
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
東京都
700万円〜1000万円
正社員
【配属組織名】 デジタルエンジニアリングビジネスユニット AI＆ソフトウェアサービスBU Business Development Healthcare Solution（配属予定） 【携わる事業・ビジネス・サービス・製品など】 日立のDX事業拡大のため、企業価値向上を求める顧客群をターゲットとした、案件獲得と後続フェーズ案件の創生をリード。コンサルとしてDXの仮説立案、提案、上流エンジニアリングに携わります。 ※参考： ■How to DX https://www.??????????東京都????????Z??（その他詳細は面談でお伝えします）
富士化学工業株式会社
研究開発職管理職（部長候補）
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
富山県上市町
700万円〜1000万円
正社員
健康食品原料の製造、販売を行う事業の研究開発部門の管理職（課長もしくは部長）候補として、開発時方針の策定および日々の開発進捗管理を行う。 ■年度開発目標・予算の策定、および5ヵ年計画の策定を行う。 ■日常、定期の開発進捗確認、日常の連絡・報告、月次、年度ごとの開発進捗報告を行う。 ■営業部門（国内・海外）との開発進捗の共有、開発ニーズの確認と開発優先度の随時更新をする。 ■営業要望、バルク製品の製造技術面の課題、製品品質の課題の洗い出し、競合品の分析・評価を常に行い、開発ニーズを整理、最新化する。 ■海外2拠点で培養生産されている微細藻類の生産技術開発と改良による生産性の工場・コスト低減を行う。 ■海外の2拠点の生産工場の監督、連携により安定した生産を維持管理する。
