品質管理・保証の仕事

検索結果: 727件(701〜720件を表示)

株式会社セルシード

【東京】再生医療製品の品質管理　〜フレックス制／年間休日126日／再生医療のベンチャー企業〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都江東区青海2-5-1…

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300万円〜549万円

正社員

【今注目されている再生医療製品に携われる】【年間休日126日／フレックス制】 ■業務概要：同社で製造する細胞シートをはじめとする製品の品質試験（工程管理における品質評価及び出荷判定試験）や品質試験の手順書作成など、幅広く業務経験を積んで頂く予定でございます。＜具体的な業務内容＞・品質試験：無菌試験、マイコプラズマ否定試験、エンドトキシン試験等 ■組織構成：部長1名、マネージャー2名、スタッフ2名、派遣社員2名の体制 ■同社について：・新株予約権などを使って証券市場から21億円の資金調達を成功させています。また2014年11月に「医薬品医療機器法」、「再生医療等の安全性確保法」が改正されたことも背景に、人員体制を強化させております。・「細胞シート再生医療事業」　パイプライン： (1)「食道再生上皮シート」…食道癌を除去した後に起きる炎症反応と食道狭窄を抑制、防止することを目的とした再生医療等製品です。 (2)「軟骨再生シート」…変形性関節症の根本治療を目的として、東海大と研究開発を行っている再生医療等製品です。

ヘモネティクスジャパン合同会社

【千葉／市川市】品質保証◆「成分採血システム」等の製品受入検査・書類作成など◆業界シェアトップクラス【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

ヘモネティクスジャパン物流センター住…

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500万円〜799万円

正社員

【献血の際に使用される「成分採血システム」などを製造・販売／長年にわたる日本赤十字社への製品導入実績】 ■業務内容：医療機器及び関連する樹脂製品に関する品質保証業務のほか、薬機法にかかる業許可関連業務（主に製造販売業維持のための品質・安全管理）をご担当いただきます。＜具体的な業務内容＞・製造元からの製品受入検査（成分採血セット、自己血回収セットなど）・苦情処理（不具合品解析、報告業務）・安全管理（当局への報告業務含）・書類作成等 ※主にFTIR，光学顕微鏡などを使用して分析業務を行っていただきます。 ■募集背景現在2名で業務にあたっており、増員での募集となります。 ■当社製品の強み：医療業界の製品では「新しければいい」というわけではなく、手術の成功実績やエビデンスが多ければ多いほど「信頼できる製品」という評価がなされます。当社は本製品に関してのエビデンスの蓄積も多くあり、当社にしかできない技術も持ち合わせていることから、業界内では多くの方が知っている製品となります。 ■当社について：当社は長年にわたり日本赤十字社向けに製品を導入しており、売上の8割を占める非常に安定した売上基盤を誇っています。また当社を代表する製品「自己血回収装置」は心臓・整形外科分野に導入されており、ドクターからの非常に高い知名度を誇っています。

ニプロファーマ株式会社

【三重/伊勢】医薬品の品質管理◆東証プライム上場のニプログループ／国内トップクラスの受託製造実【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

1＞伊勢工場住所：三重県松阪市嬉野…

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400万円〜699万円

正社員

東証プライム上場ニプログループの一員として、受託製造品目数で国内トップクラスを誇る医薬品受託製造メーカーの当社にて、医薬品の製造工場における品質管理業務をお任せします。 ■業務内容：（1）品質管理責任者・注射剤の試験判定業務・新規注射剤導入時の技術移管及び分析法バリデーションの管理・品質管理業務全般の統括管理（2）LIMSリーダー・新工場の品質管理システム(LIMS)の構築・メンテナンス・新規製剤導入時のマスタ作成等のLIMS運用管理業務の統括（3）理化学試験スタッフ・原資材・製品の品質試験及びバリデーション試験の実施・分析機器の管理・メンテナンス・キャリブレーション対応・SOP等の試験関連文書の作成 ■採用背景：注射剤を主とした高い品質の医薬品を安定的に生産可能とするために2024年4月に稼働予定の新工場（滋賀県）の設立を計画しております。品質管理部門では、原資材の受け入れから製品の出荷までの一連の試験に携わることで、医薬品の品質管理業務全般に関する経験を積むことができます。既存工場ではなく新工場として、これらの業務立ち上げから経験できることが、大きなスキルアップに繋がると期待されます。そんな当社でご活躍いただける方を募集します。 ■仕事の魅力：・医薬品製造は、綿密、丁寧なチェックがかかせない仕事となりますが、チームワークを大切にしながら仲間と協力して仕事を進めていくことができます。・何より、医薬品製造は社会貢献度の高い仕事となりますので、自分自身が製造に携わった薬が世の中に広まることを実感していただけます。 ■就業環境：・平均有給取得数13.4日、残業月平均20時間、育休取得率100%、新卒3年以内の離職率4％と働きやすい環境で、ワークライフバランスを充実させることができます。・社宅制度、育児・介護休養制度など、大手グループならではの福利厚生が充実しており、安心して長期就業いただけます。

武州製薬株式会社

【埼玉／美里※転勤無】医薬品メーカー品質管理　※正社員／エーザイ等大手製薬企業の製品を受託製造【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

★美里工場住所：埼玉県児玉郡美里町大…

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400万円〜799万円

正社員

【化粧品や食品業界出身の方も歓迎！医薬品の品質管理（理化学試験）をお任せ／年間休日126日／業界2位の安定性／取り扱いの医薬品は100種類以上！技術力向上◎】 ■業務内容：国内外の医薬品の受託製造を行う当社にて、品質管理業務全般をお任せします。また、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当いただきます。 ■詳細：業務内容に応じてグループが分かれており、ご経験に応じて適切な部署を決定致します。 ※分析機器は、HPLCやGC等を使用します。《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等《原料分析》・国内外より調達される原料の検査《バイオ・技術》・バイオ医薬品の試験・品質システム/試験機器の管理《微生物/CV》・医薬品及び原料の微生物限度試験・環境モニタリング・クリーニングバリデーション《Quality System》・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート ■働く環境：人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。年の近い先輩がメンター（教育者）となり仕事の疑問はもちろん、不安や悩みまで何でも相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談などもございます。また、有給休暇の取得率が70％を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けております。 ■転居に関するサポート：遠方で通勤が難しく、転居が発生する場合は下記手当などサポートがございます。・引っ越し代負担（一部）・物件下見の交通費／ホテル代・転居片道の交通費 ■世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカー世界の市場におけるGMP動向に対応しております。日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。

パーソルテンプスタッフ株式会社

【埼玉】研究・品質管理／保証・分析等の経験者歓迎〜平均残業7.38時間／育休復帰率94%／転勤なし〜【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

1＞埼玉エリア／大宮住所：埼玉県大…

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350万円〜649万円

正社員

〜取引実績は約1,400社で業界No.1／原則転勤無し／社員の働き方、キャリア支援に注力／女性社員の比率も高くライフイベントを経ても長期就業可能／充実したバックアップ体制があり、手厚いサポート〜 ■業務内容：同社の正社員として、製薬・化学メーカーやアカデミアなどのクライアント先で最先端の研究や実験業務などをご担当頂きます。下記は一例ですが、ご自身の機器操作スキルや知識・バックグラウンドを活かした業務をお任せいたします。・品質保証業務・研究機関での基礎研究など【希望やライフステージに合わせたキャリア形成をサポート】人材業界大手のパーソルグループ（東証プライム上場）の一員として社員の働き方、キャリア支援に力を入れています。入社後も専門職としてのスキルアップや公募によるグループ会社含めたキャリアチェンジ、社内ベンチャー制度などこれまでのバックグラウンドに限らず様々な可能性を広げることが可能です。副業も可能です。【専門職としてのスキルアップをサポート】同業他社との違いとして、通常の取引先との窓口となる営業担当、コーディネーターの他、「キャリアマネジメント職社員」が一人ひとりに専属でつき、評価や定期面談を行いフォローする体制をとっています。これにより一方的な配属先の決定ではなく、その人のスキル・志向性・成長性に応じて社員の市場価値を高めるための提案をしています。また、相談もしやすい体制となっています。【充実の教育研修制度】大手分析機メーカーと提携し、本格的な技術研修を受けることが可能です。また、ビジネス研修ではOAスキルやマネジメント知識、語学力向上などのプログラムがあります。資格取得支援制度もあり、市場価値の高い人材に成長可能。【働きやすい就業環境】平均残業は7.38時間/月。育児休暇取得後の復職率も90％以上で、長期就業が可能です。専門職社員の場合、居住地を考慮した配属先選定をするため原則会社都合での転勤はありませんが、全国の多くの配属先があるためご家庭の都合で転居を希望された場合も転居先で勤務の継続が可能です。【配属先例（1,400社以上あるうちの一例です）】化学：DIC（株）、日油（株）、（株）カネカなど／製薬：タカラバイオ（株）、沢井製薬（株）、千寿製薬（株）など／アカデミア：名古屋大学など

沢井製薬株式会社

【千葉】品質管理(医薬品)◆ジェネリック医薬品のトップメーカー/業界屈指の品質体制【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

関東工場住所：千葉県茂原市東郷190…

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400万円〜799万円

正社員

■仕事内容：医薬品の品質管理業務を担当頂きます。・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検など ■同社に関して：同社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追及しています。

アピ株式会社

【岐阜／揖斐郡】品質管理（ワクチン原薬）管理職候補　◆UNIGEN勤務／社会貢献性の高い事業内容◆【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

株式会社UNIGEN　岐阜工場住所：…

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600万円〜899万円

正社員

■募集背景：今後ますます需要の増える業界で業務の拡大（新規事業の受託の増加）に対応するための生産体制の拡充の増員採用です。 ■業務内容：医薬品原薬（ワクチン原薬）の製造における品質管理業務をお任せいたします。・出荷試験、用水試験、環境試験、原料試験などの試験業務・原料、中間体、資材、製品等の検体採取、試験実施・報告・分析法バリデーション、品質及び試験法にかかる各種文書作成・試験室管理記録の完備、参考品保管、標準品、試薬等の管理・試験検査機器の校正と点検・安定性試験の実施 ■働き方：状況に応じてチームの労務管理やGMP管理業務などの対応のため、交替で深夜帯の勤務が発生する可能性があります。(6：30〜15：30/14：30〜23：30/22：30〜7：30) ■通勤／住宅手当に関して：車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。 ■UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴： BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です(組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです)。 ■UNIGENについて：「次世代ワクチンをはじめとする最先端のバイオ医薬品をより早く、より多くの人に届けることで、人々の健康に貢献する」とのミッションを掲げ、質の高いバイオ医薬品を安定的に製造することを目指して設立された会社です。世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。昆虫細胞を用いるBEVSを中核技術とした世界でもトップクラスの本格的製造設備により米国への組換えインフルエンザワクチン原薬輸出を実現、その他の国や地域への展開、さらには、新型ウイルスのワクチン原薬生産に向けた設備状況の受け入れ準備を進めています。

ロート製薬株式会社

【三重/上野】品質保証（QA）OTC領域　※プライム市場上場/有名商品多数/福利厚生◎【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

上野テクノセンター住所：三重県伊賀市…

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500万円〜1000万円

正社員

品質保証業務を担当していただきます。 ※ご経験を考慮してお任せする業務、領域を決定いたします。 ■担当領域：・OTC領域：「目薬」を思い浮かべる方が多いかと思われますが、それだけではありません。CMでおなじみの肌研（ハダラボ）やOXY（オキシー）も、同社を代表するブランドです。現在では、商品アイテム数は600以上となります。 ■勤務地：・上野テクノセンター ■主力ブランド：アイケア：「Vロート」「ロートデジアイ」「ロートZ!」等スキンケア：「肌ラボ」「オバジ」「OXY」等外皮薬：「メンソレ−タム」「エクシブ」等内服薬：「和漢箋」「パンシロン」「アルガード」等検査薬：「ドゥーテスト」鼻・口腔ケア：「ハレス」「ピカ」等サプリメント：「セノビック」「V5粒」等 ■職場環境：社内の仕事を兼務する「社内ダブルジョブ制度」、就業時間外・休日のみ可能な兼業制度「社外チャレンジワーク制度」など独自の制度を用意。自分の新しい可能性を見出すきっかけにし、更なるキャリアアップを図れる環境です。年に1回、社員全員が「My Vision Sheet」を提出しており、このシートは希望職種や今後のキャリアに対する考え方などを意志表明し、各自のキャリア形成や働き方について、会社との対話を推進するものとなっています。 ■同グループの特徴：同グループは、世界約110ヶ所にネットワークを構築しており、アメリカ、ヨーロッパ、アジアなど各エリアに現地法人を置き、市場の開拓ときめ細やかな販売活動を展開しています。同時に、海外の優れた商品を日本市場に導入することにも注力しています。また、海外に6ヶ所の生産拠点を持ち、日本の2ヶ所の生産拠点と併せて、各国の市場が必要とする商品を効率良く低コストで生産しています。同グループは、ロート製薬を中心に子会社32社及び関連会社7社で構成されています。

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【東京都／八王子市】コンプレイントハンドリング業務のサポート／住宅手当など福利厚生◎／充実の教育体制【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

顧客先住所：東京都受動喫煙対策：屋…

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350万円〜549万円

正社員

【幅広い案件を多数保有！様々な経験を積めます◎／福利厚生・バックアップ体制充実の中でキャリアアップが可能／アウトソーシンググループで安定性抜群】 ◆職務概要：各種メーカーの開発パートナーとして技術者派遣業を運営している当社の顧客先にてコンプレイントハンドリング業務のサポートをお任せします。 ◆職務詳細：具体的には以下の業務をお任せします。 ◇コンプレイントの読み込み、及び読み込んだ結果を報告書としてまとめていただく（当社より読み込み方法、及び報告書の記載内容はOJT等にてご説明させていただきます）。 ◇コンプレイントハンドリング業務のサポート ※ご経験スキルに応じて別案件の打診をさせていただく場合もございます。ご面接の際に志向性に合わせて様々お話しできればと思います。 ◆働く環境：残業は、配属先によって多少前後しますが全社月平均では20時間程度になります。 ◆案件配属後：2年〜3年程度アサイン案件に携わります。半年に1度営業とプロジェクトリーダーと面談を行い自身の状態や希望の案件のヒアリングを行い、次回案件アサイン時に適切なプロジェクトに配属できるような体制を整えています。そのため、多種多様な業界のクライアント先プロジェクトを担当することができ、幅広い知識とスキルを身に付けることができます。 ◆充実した教育制度／入社後のフォロー体制◎： ◇人事育成制度…等級制度の定義と連動したカリキュラム体型の導入。 ◇キャリアサポート制度…定期的にカジュアル形式な面談を行うことでストレスレベルを把握するとともに必要に応じて関連部署と連携し環境を改善。 ◇人事考課制度…目標達成を適性に処遇へ反映されることを有能感を高め、自立できる人財を育成できる制度。 ◆福利厚生「SS&CU制度」：エンジニア（技術社員）を対象に、キャリアチェンジを支援する制度です。新たな職種へ挑戦したい、U・Iターンしたい、上流工程へ挑戦したいなど転職にともなうリスクを気にすることなく、社内で自分の新しいキャリアを形成し、可能性を広げることが可能です。シフトしたことによって上がった派遣料金が一定基準を超えた場合、給与に還元しております。

株式会社カナエ

【愛媛】薬剤師　※包装加工のリーディングカンパニー／年間休日125日※【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

愛媛第一工場住所：愛媛県四国中央市金…

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400万円〜649万円

正社員

化粧品や医薬品の包装用品を手掛ける創業65年を迎える総合包装企業「株式会社カナエ」で愛媛勤務の薬剤師を募集しています。 ■担当業務：愛媛工場にて品質部門の業務をご担当いただきます。薬剤師として以下の業務をご担当いただきます。・医薬品GMP・治験薬GMPに関する検討・従業員に対する教育・その他工場品質部内での業務全般 ■組織構成：愛媛工場全体で、計20名体制です。うち薬剤師は1名となります。 ■魅力：創立1956年、半世紀にわたり「包装」を中心に事業を展開し、国内外で独自の地位を築いている企業です。2030年のビジョンとして、「新しいパッケージで市場創造し持続可能な社会に貢献する」ことを掲げています。 ■企業特徴：・医薬品／化粧品／食品メーカー等向けに、パッケージに使用する包装材料の販売から包装機械の制作、　お客様の包装加工業務の受託まで「総合包装企業」という独自のポジションを築いています。・包装資材について仕入れ先を数多く有しているため、顧客に対し幅広い提案が可能です。・独自の研究開発機関も持っており、包装加工技術にも強みを持っています。　株式会社カナエ独自の包装技術も有しており、他社との差別化を図っています。

シミック株式会社

大阪◇医療機器薬事　※医療機器や体外診断用医薬品の薬事のご経験ある方歓迎／リモートワーク◎【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

大阪支社住所：大阪府大阪市北区中之島…

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500万円〜899万円

正社員

〜日本初のCRO企業／柔軟な働き方でワークライフバランス充実／多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能〜 ■業務内容：医療機器または体外診断用医薬品に関する薬事関連業務をお任せいたします。コンサルティングから薬事申請、開発支援やサポート業務までワンストップで引き受けることができるのがシミックの特徴です。ワンストップサービスを行っている企業は少なく、現在多くの企業様からご依頼をいただいております。＜具体的に＞・国内や海外企業の承認 (認証) 取得 (クラス1〜4) 、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務・新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務現在はリモート中心でお打ち合わせやミーティングを行うことが多いです。もちろん必要に応じて出社いただいても問題ございません。プロジェクトは知識やご経験に応じて希望をお伺いし、アサインいたします。1プロジェクトあたりの人数は1〜3名で行っております。 ■組織構成：現在21名で構成されており、部門の平均年齢も56歳と経験豊富な組織となっております。とてもフランクな雰囲気で風通しの良さが特徴です。 ■社員のバックグラウンド：医療機器、体外診断用医薬品メーカーから転職される方が多いです。その他、CROや第三者機関での勤務経験をお持ちの方もおります。 ■ワークライフバランス：フレックスタイム制度の他、在宅勤務制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。

株式会社大林組

【品川】医薬施設における製造設備バリデーション業務（医薬品、食品、電子関連施設等）【エージェントサービス求人】

プラント設計、品質管理・保証

本社住所：東京都港区港南2-15-2…

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500万円〜899万円

正社員

【「MAKE BEYOND つくるを拓く」スカイツリーなどの日本を代表する建築物を手がける売上高1兆円超のスーパーゼネコン】 ■職務内容：・医薬施設における設備バリデーション管理業務（GMP関連図書類作成、内容確認）をお任せ致します。同社は原薬、固形製剤、生物製剤、注射剤など、豊富な実績とノウハウを保有しています。 ■組織について：建築や土木で扱わない専門分野の業務を企画、設計、施工、保守まで担当します。4つの分野（生産施設・再エネ施設・情報・土壌環境）のサービスに大林組のスーパーゼネコンとしての総合力・技術力、創業以来のノウハウを集結し、プロジェクトに取り組んでいます。 ■社風・魅力：創業以来、前人未到の技術への挑戦を続けており、業界を牽引している企業です。最近では東京スカイツリーなど、高い技術力を持つ当社だからこそ実現できる案件に、携わって頂けます。誠実なものづくりへの姿勢は、社風にも反映されています。 ■今後の展望： 2042年に創業150周年を迎える大林組グループは「目指す将来像」を掲げ、中期経営計画2017」を推進しています。目指す将来像とは、「最高水準の技術力と生産性を備えたリーディングカンパニー」として、「多様な収益源を創りながら進化する企業グループ」となること。大林組グループは「ゼネコン」の枠にとらわれることなく成長を継続するため、事業環境の変化に適応しながら4つの事業の強化を戦略の核に、事業領域の深化・拡大、グローバル化を加速させていく方針です。 ■施工実績：東京スカイツリー、六本木ヒルズ森タワー、表参道ヒルズ、東京国際フォーラム、赤坂サカス、東京駅、丸の内ビルディング(丸ビル)、大阪有名テーマパーク、大阪城など数多くの日本を代表する物件を手掛けてまいりました

ネオクリティケア製薬株式会社

【神奈川／厚木】生産技術＜技術移転・バリデーション中心＞（ベテラン歓迎／競合の少ない安定メーカー）【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、品質管理・保証

厚木オフィス住所：神奈川県厚木市旭町…

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350万円〜649万円

正社員

【化粧品や食品メーカーの方も歓迎／競合が数社しかいない安定した環境・アンプル製剤のパイオニア／穏やかな日系の社風】 ■職務内容：（1）医薬品製造工場の生産技術部部門における、受託製品を含めた工程の定期、及び変更時のバリデーション業務、品質リスクマネジメントやマスタープラン業務に携わっていただきます。（2）コンピュータ化システムバリデーションの全般業務に携わっていただきます。（3）工程改善や予防的品質管理などの工程管理業務や進捗管理業務に携わっていただきます。上記の業務を習得していただきましたら、下記部門としての業務にも幅を広げていっていただきたいと考えています。＜部門業務内容＞・自社工場で製造する製品の製造工程に関わる管理全般（受託及び開発品の製造可否検討、委託元との詳細な調整、製造・試験技術移転、監査対応など）・他社工場へ製造を委託する場合の管理全般・バリデーション全般・包装設計や資材改版に関わる管理業務（新規製造品の包装仕様、委託先及び受託元との詳細な調整、包装技術移転など） ■同社の魅力： 1947年の設立以来、輸液をはじめ各種注射剤の製造一筋に取り組んできた企業です。業界に先駆け製造受託や開発受託を推進してきました。受託製造事業においては、バッグ製剤の生産技術で高く評価されており、世界最高水準の製造品質を誇ります。病院市場における実績をベースに、大きな成長が見込まれるオンコロジー領域へも事業領域を拡大し、成長を目指していきます。

浜理ＰＦＳＴ株式会社

【山形／米沢市】医薬品原薬の品質管理 ◆年休125日／浜理薬品工業G／賞与5カ月分【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

米沢工場住所：山形県米沢市八幡原2-…

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400万円〜549万円

正社員

◆◇◆年休125日／浜理薬品工業G／賞与5カ月分／完全週休2日制／土日祝休み／大手薬品メーカーとの取引実績あり◆◇◆ ■主な業務内容：医薬品や食品添加物を製造している当社にて、医薬品原薬の品質管理業務をお任せいたします。＜詳細＞・医薬品原薬の試験・分析と品質評価・原材料の受け入れ試験・工程の評価試験・医薬品原薬の試験 ■使用する分析機器： FT-IR、UV、水分計、HPLC、GC、滴定装置等 ■入社後の育成体制：各分析機器ごとに教育訓練制度がございますので、初めて操作する分析装置も技術習得できます。 ■はたらき方：・完全週休2日制で年間休日125日ございます。残業も月平均10時間程度ですので、プライベートの時間もしっかり確保いただけます。・場合によっては、年に数回、出張が発生する可能性がございます。・年間に数回、休日出勤が発生する可能性もございますが、その分、代休をとっていただけます。どうしても代休が取れない場合は、出勤いただいた分の賃金を支払います。 ■当社の特徴： (1) 当社は浜理薬品工業株式会社の100％子会社として医薬バルク（医薬品原体）医薬品中間体、食品添加物、化粧品原料及び機能性有機材料などの研究開発並びに製造販売を主業務としています。 (2) 2001年2月ISO14001認証取得し「環境を考えた化学の検討」をテーマに掲げ、限りある資源を有効活用し環境に負荷をかけない技術の開発に努め、人々の健康と幸福に奉仕し、社会に信頼され働く人に生きがいのある企業をめざしています。 (3) 業界自体、参入障壁がかなり厳しく、ライバルが入ってくることはほぼないため、取引先からは安定的に受注をいただける状況を確立しております。

株式会社ワールドインテック

【関東】研究・分析担当者＜キャリア形成◎／充実の福利厚生／大手企業とのプロジェクト多数＞【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

【関東】希望勤務地を考慮しながら決定い…

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400万円〜649万円

正社員

<同社では実力を正当評価し、待遇やヤリガイにつなげるための等級制度を採用しています。マネージャーかスペシャリストかなど、「将来、自分がどのような研究者になりたいか」にあわせて成長できる環境です> 当社と取引のある化学メーカーや製薬メーカー・大学・研究開発部門等にて、研究および分析関連業務に従事いただきます。化学系、医薬系、バイオ系など様々なプロジェクトがございます。 ※基礎研究部門や開発研究部門と様々な開発フェーズに活躍の場があります。 ※実際の担当業務はご経験や面接を通じて決定します。 ※メーカーへの転籍の可能性もございます。 ■キャリア形成：スキルアップしていくだけでなく、メンバーや組織のマネジメント経験を積むこともできます。加えて、管理部門への職種転換もできるため、将来のキャリアはご自身で描き、叶えられる環境です。【ミドルの業務とは？：多くを任され、提案する機会も】ミドルになると担当する業務が増え、ジュニアの時よりも任せていただけることが確実に多くなってきます。配属先からは、考察結果や自らの考えを尊重されることが多く、提案する機会も増加します。【主任の業務とは？：技術指導や実験指導、マネジメントも】今までの実務経験を活かし、実験系の組み立てやスケジューリングなどにも携わっていただきます。配属先でのディスカッションにも参加し、社員の方、ワールドインテックの後輩などへの技術指導、実験指導など、マネジメントにも関わっていくことが可能です。【主幹の業務とは？：社員を束ねる、リーダーとして】ワールドインテックで複数社の配属先を経験したことで各業界ごとの特性も理解でき、専門性と汎用性の両方が武器になっています。同じ配属先にワールドインテック社員が数名おり、リーダーとして、1つのチームを管轄しています。【主席の業務とは？：指導、管理という観点でビジネスを】培った専門性と汎用性をさらに活かし、異業種のお客様に対する技術指導、知識導入を担います。時には論文投稿も行い、新規プロジェクトの立上げも担当。お客様の課題解決をミッションとして、日々メンバーと協議しながら業務を進めています。

リョートーファイン株式会社（旧：遼東化学工業株式会社）

【千葉柏市】品質保証スタッフ＜医薬品原料中心＞ ※千葉にて腰を落ち着けて働く（転勤無し）【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：千葉県柏市高田1410 最…

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400万円〜549万円

正社員

■業務内容：医薬品、医薬部外品及び化粧品の製造販売業並びに製造業における薬事業務、品質保証業務を担当していただきます。 ■特徴：・対象…ジェネリック医薬品及び、一般用薬品の製造販売、医薬品原薬の製造、医薬部外品/化粧品の製造他・働き方…残業平均10h/月・有給休暇取得も積極的です。・社風…社員1人1人の適性や意欲を非常に重視する風土。社員同士のコミュニケーションは活発でオープンな社風です。 ■組織構成：品質保証部品質保証課は7名で構成されています。 ■同社について：同社は、1964年の創業以来、お客様とともに歩み成長していくことをモットーに医薬品原薬・工業薬品・工業用製品等の「ケミカルマルチサポーター」を目指し歩んできました。その結果、永年蓄積された技術は高く評価され、多くの企業様と安定した取引を行っております。現在の医薬品業界は、国内の制度変化やグローバル化に伴い年々激化しております。対応が急務でしたが、2011年新しく医薬品原薬工場が完成し、多様化する現代のニーズに高品質で多品種の商品をスピーディーに製造可能となりました。未来の可能性や、社会的役割を共有できる方と共に仕事をして行きたいと考えております。 ■千葉県柏市について：柏市は千葉県北西部の中心に位置し、鉄道では柏市の中央部をJR常磐線、東武鉄道アーバンパークライン、柏市北部には、つくばエクスプレス、道路では国道6号、16号、常磐自動車道が通っております。また、2つの国指定重要文化財、8つの千葉県指定文化財、28の柏市指定文化財があるなど、歴史的建造物も多くございます。

株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ

【福島】医薬品品質管理（QC）LIMS担当スタッフ　※日本初のmRNA医薬品開発・製造受託機関【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

南相馬工場住所：福島県南相馬市下太田…

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300万円〜799万円

正社員

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定／土日祝休み／フルフレックス】 ■仕事内容：品質管理マネージャ—からの指示のもと、以下の業務を進めていただきます。想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただく場合がございます品質管理・LIMS等導入業務全般・LIMS等のITシステム導入に関する業務・分析機器の導入、適格性評価、維持管理に関する業務 ■仕事の魅力：「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しております。新しいモダリティ（ｍRNA）における最先端の技術に携わることができます。【ビジョン】 mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。【ミッション】製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。【バリュー】高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。 ■当社について：当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定しています。

金子コード株式会社

【静岡／浜松】医療機器の品質保証／年休121日／完全週休二日制／創業91年／中途入社の方も活躍中【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

浜松工場住所：静岡県浜松市浜名区細江…

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400万円〜649万円

正社員

【医療用カテーテル・チューブの品質を守り「人を救う」ことに貢献/完全週休二日制/土日休み/ワークライフバランス等推進事業所に認定】 ■ミッション：メディカル事業部にて人の命に直結する医療機器の品質保証をお任せします。 ■業務内容：・製品に関する仕様書、証明書の作成、発行・得意先の監査対応（中国工場へ出張し監査を行うこともあります）・品質保証係や検査員のマネジメント管理・品質保証、不具合流出防止などに関する教育を遂行・ISO管理、監査対応 ※不具合の発生時は、原因を調査し、営業や開発担当と一緒にお客様へご説明します。 ※外注先に対する支援や監査：有り（月に1回程度を想定）／提携している中国の企業に出張の可能性：有り（半年に1回などを想定） ■業務の特徴：・医療機器マーケットは拡大中で、当社も受注数が増加しています。世界と戦える生産体制を築いていただきます。・当社製品がお客様から選ばれる理由…一貫した生産工程の内製化により、外注比率が高い同業と比較して納品までのスピード／生産コスト減／高い品質コントロールを武器に、お客様から「当社を選んでよかった」とお声をいただいております。 ■組織構成：全体：13名（責任者1名）品質管理：6名品質保証：7名 ※平均年齢29歳となっており活躍によってリーダーも目指せます。 ■当社の魅力：・「日本人の体に合ったカテーテルチューブ」を実現するために、全国の医療機器を販売するお客様と一緒に取り組んでまいりました。「病気で苦しむ患者様の役に立つ医療機器」をお客様と共に考え、具現化し病院へ供給することで社会に貢献します。・「社員が働くことに幸せを感じる会社」を目指しております。平均有給取得日数13.2日と、仕事もプライベートも充実させられるワークライフバランスが整っております（2017年2月浜松工場が「ワークライフバランス等推進事業所」に認定されました）。・メディカル事業部の他にエレクトロニクス事業部・食品事業部の展開があり、3つの軸から安定経営を目指します。

大塚製薬株式会社

【大阪】医薬品の品質保証（データガバナンス担当）◆創業100周年/国内トップ級の医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

大阪本部住所：大阪府大阪市中央区大手…

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500万円〜1000万円

正社員

■業務内容： IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善を担当いただきます。 1.データインテグリティ(DI)コンプライアンス：・DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装・DI内部監査・DI教育の計画と実施 2.システムの運用管理：・システム台帳管理・CSV対応・データのアーカイブ、バックアップ等・ベンダー監査・アクセス管理 3.システム化検討： DIリスク低減につながる新技術の導入検討データインテグリティの向上、改善にはゴールがなく、常にアップデートが求められます。当社は国内に医薬品製造に関わる工場を6工場も有し、先発系の製薬メーカーの中では、特に生産拠点が多いのが特長です。工場の現場で働く社員と協力し、安心安全な医薬品の供給体制の向上に努めています。 ■補足事項：・各工場に直接赴く機会も多いため、定期的に工場への出張が発生します。日々の業務はWEBツールを用いたコミュニケーションが主です。・システムに関して、実作業はベンダーに委託するため、本部署ではそのコントロールや評価等を行います。 ■同社の魅力：国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。

武田薬品工業株式会社

【大阪】品質保証／QA（再生医療等製品）〜QCから挑戦可能／日系最大手製薬メーカー〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

大阪工場住所：大阪府大阪市淀川区十三…

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400万円〜999万円

正社員

■仕事内容：当社大阪工場にて、下記のような業務を担当していただきます。・現場作業の監視・監督・逸脱調査・製造記録や試験記録などの照査・バリデーション・変更管理・査察準備及び対応業務 ■募集部門の紹介：大阪工場で製造される再生医療等製品の品質管理及び品質保証業務を担当している部署です。将来、拡大が期待される新しいモダリティ（治療手段）の製品に関する品質保証業務に携わり、海外部門との連携などグローバルにも活躍いただける部署です。 ■タケダの紹介：タケダでは常に患者さんを中心に考え、世界中の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。タケダは業界を牽引するグローバルリーダーです。従業員は四つの優先順位（患者さん中心、社会との信頼関係構築、レピュテーションの向上、事業の発展）とタケダイズム（誠実＝公正・正直・不屈）のもと一致団結しています。タケダイズムは私たちの信念であり正しい方向へ導く羅針盤です。私たちは日々の業務においてタケダイズムを体現しています。 ■「世界に尽くせタケダ」：創立240周年を記念して「世界に尽くせタケダ」キャンペーンとして当社のストーリーを発信しています。こちらもぜひご覧ください。 https://www.240.takeda.com/concept/

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