【東京】【未経験可】薬事申請業務〜ジェネリック薬品・安心して長期就業〜【エージェントサービス求人】

技術(化学・食品)系その他、薬事申請

★★本社住所：東京都中央区八重洲2-…

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350万円〜549万円

正社員

仕事内容

＜世界各国から高品質・安定供給可能な200品目を超える原薬を輸入する原薬商社兼ジェネリック医薬品メーカー＞
■業務内容：
医薬品製造販売業者としての同社で、後発医薬品の開発薬事業務を担当していただきます。具体的には、ジェネリック医薬品の製造販売承認申請に向けた申請書の作成や、薬機法に基づく各種承認申請書の作成、申請書作成にむけた開発部門からの情報収集、関係官庁との折衝などを行います。高品質な医薬品の安定供給を目指す同社で、あなたのスキルを活かしませんか？

■職務詳細：
・ジェネリック医薬品の薬事、申請業務
・ジェネリック医薬品の開発業務
・薬機法に基づく各種承認申請書の作成
・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集
・承認申請に係る関係官庁との折衝
・臨床開発試験の資料作成と管理
・研究部からくる資料管理

■組織体制：
薬事部はアットホームな雰囲気で、風通しの良い明るい環境が特徴です。課内には経験豊富な先輩が多く、OJTを通じて丁寧に指導します。未経験者でも安心して業務に取り組める体制が整っています。部門全体で情報を共有しながらチームで仕事を進める文化が根付いており、毎週の部内ミーティングを通じてお互いの業務状況を確認し合います。

■同社の特徴：
同社はジェネリック医薬品のメーカーと原薬の商社に機能がございます。ジェネリック医薬品としては、医薬品の安定供給を実現するため、国内及び海外の製薬工場と連携して、世界に医薬品生産拠点を確保しており、患者様のQOL向上を目的に、容器・包装材にも工夫をこらし、幅広い剤形のジェネリック医薬品をお届けしております。原薬としては、各国の主要原薬メーカーから様々な原薬を輸入し、国内製薬メーカー様に提供しています。海外に広がるネットワークは16カ国に及び、取り扱い原薬は200品目以上。多様なニーズに対応した原薬の開発と安定供給に貢献いたします。

■同社からのメッセージ：
経験者はもちろん即戦力でいろいろな業務をお願いしますが、未経験の方でもじっくり時間をかけ、医薬品・医薬部外品などの開発担当のスペシャリストとして育成していきたいと思っております。医薬品等の承認申請や、資料作成、管理に興味をお持ちでやる気のある方なら大歓迎です！

変更の範囲：会社の定める業務

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・農学系、薬学系、理学系、理化学系、有機化学系、あるいは工学系の高等専門学校卒業以上の方
※MRやCRAの方歓迎です！

■歓迎条件：
・薬事をやりたいという方歓迎
・研究・品質管理経験者（実験・試験の経験）
・医薬品、健康食品、サプリメント、食品等の研究開発に携わった経験
・医薬品業界に携わった経験
・薬事申請経験をお持ちの方
・薬剤師資格をお持ちの方

募集要項

企業名	シオノケミカル株式会社
職種	技術(化学・食品)系その他、薬事申請
勤務地	＜勤務地詳細＞ ★★本社住所：東京都中央区八重洲2-10-10 新八重洲ビル勤務地最寄駅：地下鉄銀座線／京橋駅受動喫煙対策：敷地内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所
給与・昇給	＜予定年収＞ 366万円〜500万円＜賃金形態＞月給制補足事項なし＜賃金内訳＞月額（基本給）：190,940円〜266,690円その他固定手当/月：15,000円固定残業手当/月：48,270円〜66,040円（固定残業時間30時間0分/月）超過した時間外労働の残業手当は追加支給＜月給＞ 254,210円〜347,730円（一律手当を含む）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞ ※年齢・経験・能力を考慮し、同社規定に基づいて決定します。 ■昇給：年1回 ■賞与：年2回（7月・12月） ※賞与については入社1年経過後より支給算定期間に組み入れます。固定手当：住宅手当　15000円賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間	＜勤務時間＞ 9:00〜18:00 （所定労働時間：8時間0分）休憩時間：60分（12:00〜13:00）時間外労働有無：有＜その他就業時間補足＞残業実績：10~20h/月
待遇・福利厚生	通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度＜各手当・制度補足＞通勤手当：上限100000円家族手当：扶養家族発生時に5000円支給住宅手当：一律15000円支給社会保険：補足事項なし退職金制度：入社1年経過後より中小企業退職金共済に加入＜定年＞ 65歳補足事項なし＜育休取得実績＞有（育休後復帰率90%）＜教育制度・資格補助補足＞基本的にOJTです。サポート研修あり。＜その他補足＞ ■社員旅行（国内・海外） ■社内イベント ■昼食及び、勤務時間内の飲物支給
休日・休暇	週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇10日〜20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）年間休日日数123日年末年始、年次有給休暇（10〜20日）、慶弔休暇、出産・育児・介護休職等 ※基本的に土日祝日は休日ですが、合理的な休日創出のため平日と所定休日を入替える場合があり、年間予定表を前年に発表。
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雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
6ヶ月
補足事項なし

企業情報

企業名	シオノケミカル株式会社
資本金	50百万円
従業員数	223名
事業内容	■概要：原薬の輸入・販売、研究開発支援、ジェネリック医薬品の製造販売、コンサルティングの企業です。 ■詳細： ≪原薬商社≫ 原薬商社として長年の実績と、メーカーとしてユーザー側に立つ確かな目線と豊富な経験で、国内外の原薬を厳選して仕入から販売を担います。自社製剤向け、及び国内製薬メーカーへの原薬の安定的な提供を行なっています。 ≪ジェネリックメーカー・コンサルティング≫ 海外および国内の特許状況を調査・確認し、いち早く製品化できる国際競争力の高いジェネリック医薬品を開発しています。確かな情報集約力と幅広いネットワークで、国内外での原薬の調査から、ジェネリック医薬品の製造と販売戦略のご提案、さらにジェネリック医薬品開発・製造についての企業間のビジネスマッチングにおいて、数多くの実績を残してきました。製造アウトソーシングの提案や販売提携の会社の選定なども行っています。 ■今後の方向性：グローバル化、多様化するニーズに応え、幅広い剤形で高付加価値のジェネリック医薬品を提供します。原薬商社としての強みを活かして、特許調査から商品開発・承認申請・製造・販売戦略にいたるまで、より付加価値の高いジェネリック医薬品の製造を目指しています。 ■社風：「よく遊び、心に栄養を与え、よく学び、頭に栄養を与え、よく働き、生活に栄養を与え」を人づくりの基本としているとおり、社内は社長を始め明るく元気な社員が多く、社員同士のコミュニケーションが活発です。何事にも一生懸命取り組む風土が根付いています。　社員旅行、年2回の研修会等イベントも多数あり、少数精鋭でアットホームな環境です。
URL	https://www.shiono.co.jp

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