【つくば】創薬研究部門における原薬品質試験法開発研究職

基礎、応用研究、分析(化学)、基礎、応用研究、分析(食品)、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)

茨城県つくば市

￥

550万円〜900万円

正社員

仕事内容

原薬の品質管理（GMP分析試験業務）における試験担当者として以下の業務をご担当いただきます。

・原薬(製品)の品質評価試験、原材料の受入試験、工程試験、安定性試験、
製薬用水試験、環境試験の実施
・業務改善の実施：SOP運用の見直し改善、機器導入、試験法検討など

配属先の埼玉工場は医療用医薬品の有効成分（原薬；化学合成品）を化学合成の技術により製造する原薬工場です。埼玉工場はGMP基準を順守し、厳しい品質管理基準を設け、主力医療用医薬品用原薬を日々製造し製剤工場に供給しており、日本国内の当局（PMDA）、米国及び欧州当局の査察を受け適合の評価を得るなど、国際的な水準を満たしています。

■就業時間　8:30〜17:30

応募条件・求められるスキル

・製薬企業あるいはCROにおける原薬/製剤の品質試験実施経験（直近3年以上）
・HPLC等の分析機器に関する知識とオペレーション経験
・最終学歴：修士卒以上

【歓迎（WANT）要件】
・製薬企業あるいはCROにおける原薬/製剤の品質試験法開発業務経験
・医薬品開発における品質ガイドライン（ICH Qシリーズ等）に関する知識

募集要項

企業情報