トップ医療機器 - PMS・安全性情報担当,生産技術・生産管理,品質管理・保証 - 正社員 - 東京都体外診断用医薬品・医療機器の品質保証
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非公開求人
掲載元 マイナビスカウティング
体外診断用医薬品・医療機器の品質保証
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
￥
600万円〜800万円
正社員
仕事内容
体外診断用医薬品・医療機器等に求められるQMSや、ISO13485等の要求事項を理解し、品質保証システムの構築・改善・運営を行っていただきます。
【具体的には】
■体外診断用医薬品・医療機器の品質保証業務
■品質イベントの管理（変更、不適合等）
■原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
■品質システム(QMS、ISO13485)の維持／管理業務、および内部／外部監査のサポート
■他部署手順の品質保証部担当業務（文書照査等）
■各種法令・通知対応
募集要項
| 企業名 | 非公開求人 |
| 職種 | PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証 |
| 勤務地 | 東京都 |
| 給与・昇給 | 500-800万円 |
| 勤務時間 | 09:00 - 17:30（コアタイム：00:00 - 00:00） |
| 待遇・福利厚生 | 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤手当、住宅手当、時間外手当、役職手当 寮・社宅、退職金制度、確定拠出年金、保養所 |
| 休日・休暇 | 年間120日／（内訳）完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、夏期休暇、介護休暇、年次有給休暇、積立有給休暇、産前産後休暇、育児休暇 |
| 提供 | キャリアインデックス |
応募方法
選考プロセス
【適正検査】有り（SPI)
【面接回数】2回
【選考フロー】1次面接（WEB）→最終面接（WEB）
必要なスキル
【必須要件】
■体外診断用医薬品、医療機器、その他（医薬品、再生医療等製品）の品質保証、品質管理、製造管理の実務経験
その他・PR
雇用形態
【正社員】
企業情報
| 企業名 | 非公開求人 |
| 事業内容 | ■医薬品や健康食品を開発・販売しているメーカーです。 |
