【岐阜県関市】品質マジメントシステムの維持管理業務 ◆貝印グループ会社／国内屈指の刃物メーカー【エージェントサービス求人】

法務、品質管理・保証

本社 住所：岐阜県関市小屋名１１１０ …

￥

450万円〜649万円

正社員

仕事内容

〜年間休日121日/KAIグループで安定感抜群◎/有給休暇も取得しやすい環境〜
トップクラスシェアの刃物メーカー「KAIグループ」の生産部門である当社にて、品質マネジメントシステムの維持管理業務をお任せします。

■業務内容：
・各国法規制情報の収集と対応
・内部監査の準備、実施サポート
・第三者／顧客による外部審査の準備、対応サポート
・品質マネジメントシステムの適切性、有効性に関する継続的改善
・各国薬事関連業務
・国内製造販売業、製品承認／認証／届出等の対応
・欧州医療機器規則の対応
・各種外部監査、審査対応
主に外部監査の前に会社全体としての内部監査を担当しています。

■組織構成：
品質保証部
品質管理
次長１名、メンバー４名(平均年齢30歳)
品質保証
次長1名、メンバー3名(平均年齢33歳)
品質システム
次長1名、メンバー1名　

■入社後の流れ：
入社後はOJTとして先輩社員から設備や仕事の進め方などを学んでいただきます。
いきなりすべてを任せるにではなくその方に合った進め方で覚えていただきますので安心して働いていただけるようチームでサポートしながら進めていきます。

■当社について：
刃物のまち岐阜県関市で創業し、110年以上の歴史を持つ貝印グループの生産部門です。カミソリを始めとした、包丁、ツメキリ、鋏等生活に欠かせない刃物のほか、医療用刃物や工業用刃物の製造を行っています。

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・科学分野専攻の大学学士資格
・3年以上のQMSマネジメントの経験
・ISO13485（or9001）に関する知識、及び監査／被監査経験
・製造業における研究開発または品質保証の経験

■歓迎条件：
・薬機法、欧州医療機器規則等、各国医療機器法規制の知識
・滅菌／生物的安全性等 医療機器関連規格の基礎知識（ISO10993、11737、11607等）
・化学物質に関する国際的な規制に関する基本的な知識
・国内外薬事業務の経験

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

企業情報