【大阪および横浜】医療機器認証プロジェクトエンジニア

機械・機構・実装設計・開発

大阪府

￥

600万円〜800万円

正社員

仕事内容

【業務詳細】
・医療機器の安全規格（IEC、EN、JIS、UL、CSA、ISO 等）を主体とする適合性評価及び試験実施
・医療機器の適合性評価・試験実施の計画から試験所との調整、試験実施、お客様の立会試験への対応
・ 安全規格に基づく試験報告書、IECEE CB レポート、北米 NRTL レポートなどの技術文書作成
・ お客様からの問い合わせ対応、技術ミーティング・一般公開セミナー開催
・ プロジェクトの管理、社内関係部門とのコミュニケーション
【魅力】
上市前に様々なメーカーの新規製品に携わることができる

【概要】
テュフ ラインランド ジャパンの医療機器部門では、能動・非能動医療機器や対外診断医療機器などの安全試験、文書評価、認証を行っています。医療機器は、民生機器に比べて高い製品安全基準を満たすことが求められています。テュフ ラインランドグループは、最新の知識、技術に基づくサービスを提供し、最高水準の安全性能を有するお客様の製品が医療に貢献いただけるよう支援しています。

テュフ ラインランドでは、社員の知識や経験を継続的に広げ、医療機器の規格要求...

募集要項

応募方法

選考プロセス

面接2回、一次面接→最終面接

必要なスキル

【必須】
・ 内視鏡（エンドスコピー）または透析に使用される医療機器の設計開発、フィールドサービス経験者
・ 応募時点で継続して３年以上の就業経験を有する者
・英語でレポートを書く為、英語の読み書きが可能な方
【歓迎】
・ 医療（診断・治療）機器、特に能動医療機器分野での設計・開発などの職務経験
・ 上記分野における製品安全規格を用いた評価あるいは試験実施経験
・電気/電子工学の学位、またはそれと同等の資格を有する者

その他・PR

募集背景

部門・体制強化の為

雇用形態

【正社員】

企業情報