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大鵬薬品工業株式会社

掲載元 マイナビスカウティング

治験薬(製剤)の品質保証業務 【東京もしくは徳島】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 千代田区神田錦町1-27

900万円〜1100万円

雇用形態

正社員

仕事内容

「治験薬(製剤)の品質保証業務 【東京もしくは徳島】」のポジションの求人です
国内外レギュレーションに準拠した治験薬(製剤)の品質保証業務

治験薬GMPに関わる
1,委託先・供給業者監査(国内のみに限らず海外対応も含む.海外委託先との会議・実地監査)・品質契約(国内のみに限らず海外対応含む.英文品質契約書の締結)の締結
2,変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応,
3,治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定
4,新薬承認申請資料(CTD及び生データ)の照査

【勤務地について】
本社(東京都千代田区)もしくは徳島工場(徳島県徳島市)
※勤務地は相談に応じます。

募集要項

企業名大鵬薬品工業株式会社
職種PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
勤務地東京都
千代田区神田錦町1-27
給与・昇給年収 900 ~ 1100 万円
経験・スキルに応じて変動の可能性があります
勤務時間08:40~17:30
休日・休暇週休二日◆週休二日制 日曜 祝日 会社指定休日(土曜) 年末年始(12/29~1/3)
◆実績: 2020年(125日)、2021年(122日)、2022年(123日)、2023年(120日)、2024年(122日) 
◆有給休暇:初年度付与日数4日~20日(半日・時間単位での取得可)、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇(入社後6か月以降適用)
提供キャリアインデックス

企業情報

企業名大鵬薬品工業株式会社
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