【埼玉】体外診断用医薬品の研究開発※ジェネリック医薬品の事業拡大/フレックス/住宅手当【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

草加事業所住所：埼玉県三郷市彦川戸１…

￥

450万円〜699万円

正社員

仕事内容

【ジェネリック医薬品を一気通貫して製造する数少ない老舗製薬メーカー/年間休日126日/フレックス/転勤無し/家族手当・住宅手当・退職金有り】

■職務内容：
体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、主に
QMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて現地の法規制に
対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。
＜具体的な業務＞
・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更
・QMS/ISO13485の維持管理
・海外法規制（アメリカ、欧州）の情報収集、法規制に対応したデータ取
得、資料作成
・体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務

■組織構成：
臨床検査薬事業部開発課（課長1名、メンバークラス7名、派遣社員1名）
20〜30代の若手社員が多く在籍しております。

■魅力：
体外診断用医薬品の開発から申請まで、製品化の全ての段階に携わることができます。また、開発業務だけでなく、法規制や海外輸出対応など幅広い経験やスキルを身に付けることができます。
主力製品は競争優位性があり、検査領域において新たなマーケットを創出しており業績が急拡大しています。臨機応変な対応ができ、向上心を持って勤務できる方が活躍できる環境です。

■日本ケミファの今後：
創業60年を超える当社は、現在ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開により安定した収益基盤を得ることに成功しました。その上で今後のビジョン、事業展開としては以下のように考えております。
（1）短期ビジョン：ジェネリック医薬品事業による安定した収益基盤の確保
（2）中期ビジョン：グローバル展開、特に近年生活水準が上がり人口も急増したアジア圏のマーケットの確保及び工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点の増加／他社やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発（現在、非臨床は完了）
（3）長期ビジョン：AIを用いた創薬（成功すれば、ゼロベースから医薬品を創出する際に、化合物を最適化させるフェーズが大幅に短縮される）

変更の範囲：会社の定める業務

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・体外診断用医薬品の設計開発の経験
■歓迎条件：
・体外診断薬の海外輸出業務経験
・体外診断薬の承認、承認申請経験

＜語学補足＞
英語の論文が読める程度

募集要項

企業名	日本ケミファ株式会社
職種	臨床開発(CRA)
勤務地	＜勤務地詳細＞草加事業所住所：埼玉県三郷市彦川戸１−２２受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所
給与・昇給	＜予定年収＞ 450万円〜650万円＜賃金形態＞月給制補足事項なし＜賃金内訳＞月額（基本給）：270,000円〜400,000円＜月給＞ 270,000円〜400,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞・賞与年2回（昨年度実績／4.4ヶ月（年間））・昇給年1回賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間	＜労働時間区分＞フレックスタイム制コアタイム：10:00〜15:00 休憩時間：60分（12:00〜13:00）時間外労働有無：有＜標準的な勤務時間帯＞ 8:30〜17:15 ＜時短勤務＞相談可＜その他就業時間補足＞ ■毎週水曜、金曜はノー残業デーです。※上記就業時間ならびに、所定労働時間は標準的な勤務例です。
待遇・福利厚生	通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度＜各手当・制度補足＞通勤手当：上限150,000円／月家族手当：補足事項なし住宅手当：補足事項なし寮社宅：社宅制度あり社会保険：各種社会保険完備厚生年金基金：補足事項なし退職金制度：勤続満2年以上の方が対象＜定年＞ 60歳＜育休取得実績＞有（育休後復帰率100%）＜教育制度・資格補助補足＞　＜その他補足＞ ■従業員持株会 ■共済会 ■財形貯蓄制度 ■退職年金制度（確定給付企業年金、確定拠出年金） ■社員貸付制度 ■LTD制度 ■総合医療保険
休日・休暇	完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇4日〜20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）年間休日日数126日創立記念日（6/16）、夏季特別休日、年末年始特別休日、年次有給休暇（就業初日から付与）、特別休暇
提供	キャリアインデックス

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中も、待遇に変動はありません。

企業情報

企業名	日本ケミファ株式会社
資本金	4,304百万円
平均年齢	40.4歳
従業員数	872名
事業内容	■概要：高齢化社会の進展の中で、人々の健康を願い、新薬(治療薬・体外診断薬)とジェネリック医薬品(後発医薬品)の研究開発および製造販売に取り組んでいます。 ■事業内容詳細： (1)医薬品事業：内科、整形外科、泌尿器科領域を中心にMRが情報提供を通じ、顧客との信頼関係を築いています。近年の高齢化にともなう医療費の抑制、患者さんの医療費負担の軽減に役立つ高品質なジェネリック医薬品の提供に努めております。 (2)臨床検査薬事業：予防医学のさらなる発展を目指しています。自社開発品であるアレルギー検査薬についての検査項目を増加させて、製品の魅力を高めるとともに、アレルギー測定装置の市場への急速なシェア拡大を推進していきます。 (3)ヘルスケア事業：健康食品や医薬部外品の商品開発、販売を行っています。医薬品メーカーという強い信頼とノウハウを十二分に活かした付加価値のある製品開発により、生活者の皆様のニーズに的確に応えていくよう努めています。 ■特徴：特長あるオリジナル薬の製造・販売に加え、2000 年以降はジェネリック医薬品を事業の柱として位置づけ、その開発・製造・販売にいち早く取り組んできました。新薬とジェネリック医薬品を扱う兼業メーカーの中では、ジェネリック医薬品の開発から製造、販売までの全てをグループ内で一貫して手掛けている数少ないメーカーの1 つです。
URL	http://www.chemiphar.co.jp

アプリのダウンロードはこちら