トップ医薬品・化粧品 - 医師・看護師系その他,PMS・安全性情報担当 - 正社員 - 東京都【中央区】PV staff(安全性情報担当)◇韓国株式市場KOSPI上場の総合ヘルスケアG◇【エージェントサービス求人】
セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社
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【中央区】PV staff(安全性情報担当)◇韓国株式市場KOSPI上場の総合ヘルスケアG◇【エージェントサービス求人】
医師・看護師系その他、PMS・安全性情報担当
本社 住所：東京都中央区新川1-16-…
￥
550万円〜799万円
正社員
仕事内容
■業務内容：
医薬品（生物由来製品）の安全管理業務を担当いただきます。
GVP、GCPに基づく安全性評価業務、安全対策業務 安全管理業務全般：
・安全性情報の評価、当局報告
・安全確保措置の検討、立案
・RMP策定および管理
・安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成
・社内他部署との連携業務
・国内および海外提携会社との連携業務
・業務委託先（CRO）の業務管理
・教育訓練、自己点検
・SOPの運用、管理
・規制当局、提携会社等による査察・調査等への対応
・その他、安全性に関する業務
変更の範囲：会社の定める業務
応募条件・求められるスキル
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件
・医薬品製造販売業もしくはCROにおける安全性業務経験者（3年以上）
・安全性データベース使用経験者
■歓迎条件
・薬剤師資格
＜語学力＞
必要条件：英語中級
募集要項
| 企業名 | セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社 |
| 職種 | 医師・看護師系その他、PMS・安全性情報担当 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都中央区新川1-16-3 住友不動産茅場町ビル3F 勤務地最寄駅：東京メトロ日比谷線・東西線／茅場町駅 受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり 変更の範囲：会社の定める事業所 |
| 給与・昇給 | ＜予定年収＞ 550万円〜700万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：293,104円〜379,042円 その他固定手当/月：22,000円 固定残業手当/月：143,229円〜182,292円（固定残業時間40時間0分/月） 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 ＜月給＞ 458,333円〜583,334円（一律手当を含む） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ その他固定手当補足 ・食事手当 ・40時間分の固定残業手当 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 勤務時間 | ＜勤務時間＞ 9:00〜18:00 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：60分（12:00〜13:00） 時間外労働有無：有 ＜その他就業時間補足＞ ■時間外労働：月平均10時間程度 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：定期代支給 社会保険：社会保険完備 ＜定年＞ 60歳 再雇用制度：65歳まで ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ 現場でのOJTが基本となります。 ＜その他補足＞ ■食事手当（月22,000円※月給に含み支給） ■健康診断手当 ■語学支援費支給 ■業績給（発生時、支給） ■給与改定 |
| 休日・休暇 | 週休2日制（休日は会社カレンダーによる） 年間有給休暇10日〜（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数120日 年末年始休暇、夏期休暇、有給休暇 |
| 提供 | キャリアインデックス |
その他・PR
雇用期間
＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
＜試用期間＞
6ヶ月
企業情報
| 企業名 | セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社 |
| 従業員数 | 66名 |
| 事業内容 | ■事業内容： 韓国セルトリオングループはバイオ医薬品を開発、製造する製薬会社中心とした、韓国株式市場のKOSDAQで時価総額Top5の将来性のある総合ヘルスケアグループです。製薬会社が強い競争で生き残るために最も重要な要素は技術開発力ですが、その技術から製造する医薬品が弊社の何より重要な強みです。当グループは、ブリストル マイヤーズ スクイブ社（アメリカの医薬品会社）の関連会社から技術移管を受け、その後も技術力を継続的に向上させ、最近注目のバイオ後発品（＊）を主力とし開発、製造、販売をしています。 ＊バイオ後発品：先行バイオ医薬品と同等/同質の品質、安全性および有効性を有し、異なる製造販売業者により開発される医薬品をバイオシミラー（バイオ後続品）と言います。バイオシミラーは、先行バイオ医薬品と品質がほとんど同じで、同じ効果と安全性が確認された薬剤ですが、培養条件などの変化に敏感な微生物や動物細胞等を用いて作られ、これらの状態により生産物が変わる可能性があるため、厳密な製造工程の管理が求められます。先行バイオ医薬品よりも安価なため、患者さんの経済的負担や医療費の軽減が期待されております。 ■事業の特徴： バイオ医薬品の導入は真に革新的であり、自己免疫疾患、癌、慢性疾患に対する治療パラダイム、患者ケア、長期的な臨床アウトカム、公衆衛生予算を一変させました。バイオシミラー医薬品の承認により、バイオ医薬品のコストが低下し、その治療を受けることのできる患者の数が大幅に増加することになりました。バイオシミラーは先発のバイオ医薬品より費用がかからないだけでなく、市場に競争をもたらすことでこれらの高価な医薬品のコストを下げることにも貢献しています。バイオシミラーによるコスト抑制は、治療レジメンやバイオ医薬品による治療へのアプローチにも大きな影響を与えています。バイオシミラー医薬品は、患者が、必要に応じて遅れが生じることなく治療を受けることができるという適切な環境を実現する可能性を秘めています。 |
| URL | http://www.celltrionhealthcare.com/jp/index.do |
