【山口／光市】シニアバリデーションエンジニア（滅菌バリデーション担当）【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

光工場 住所：山口県光市光井字武田47…

￥

800万円〜1000万円

正社員

仕事内容

光工場の新設工事ならびに改良工事における、滅菌バリデーション業務を実行します。
■業務内容：
・適用される滅菌プロセスを評価し、バリデートをお任せします。
・主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。
・イニシャルバリデーションと再バリデーションの両方の責任を有します。
・さらに、製造上の課題の調査を行い、プロセスの改善を評価し実施する最終文書はアーカイブされ、規制当局への提出に含まれるか、またはそれをサポートすることがあり、内部および外部の規制／コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。
・製造部門、エンジニアリング部門、薬事部門、品質管理部門、品質保証部門と日々連携して業務を行います。
■配属先について：
タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備（生産・研究設備、空調、配管、電気、計装）に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。
■キャリアについて：
・先輩、上司からの育成体制がある為、バリデーションの知見がおありであれば、トレーニングを交えつつご経験に合わせた業務からお任せ致します
・バリデーション、クオリフィケ—ションの実務経験者は非常に少なく、希少価値のある経験が身に付きます
・エンジニアリング部内での異動や、当社の大阪や成田工場との人事交流も可能です
・将来的にはグローバルの組織へプロモーションし、活躍することも可能で、キャリアの幅は広いです
■当社について：
240年の歴史の中でタケダでは常に患者様を中心に考え、世の中（世界中）の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして従業員1人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供する事にも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、更なる成長と活躍を目指しませんか。
■居住について：
・入社にあたって転居が必要な方には引っ越し費用や借上げ社宅（もしくは住宅手当）等の補助がございます。
・山口県光市は、人口2万3千人ほどの海・山・川の豊かな自然に恵まれた、都市と自然が調和した住みよいまちです。

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：
・プロトコールやSOPの作成と実行の経験
・cGMP規制環境における作業規範に関する基本的な知識
・製造プロセス、洗浄プロセスおよびGMPサポートシステムに関する経験

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

企業情報