【神奈川】安全性研究員（遺伝毒性評価専門家）◆リーダー候補／創業300年超／老舗医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

前臨床研究(安全性)、PMS・安全性情報担当

湘南事業所 住所：神奈川県藤沢市村岡東…

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800万円〜1000万円

正社員

仕事内容

■職務内容：
様々なモダリティを活用した医薬候補品の遺伝毒性評価（ICH M7対応などの不純物に関する当局対応を含む）を実施頂くとともに、プロジェクトの安全性評価に責任を持つ安全性担当リサーチリーダーとして各研究／開発プロジェクトに加わっていただき、他部署と連携してプロジェクトの推進を担っていただきます。

■配属部署の役割：
低分子・中分子・抗体・ADC・核酸・遺伝子治療といった幅広いモダリティーに対して、その毒性の質や程度を見極め、より安全な医薬品を創生に貢献するとともに、リスク情報を医師や患者様に提供する重要な役割を担っています。創薬の初期から承認申請までの幅広いステージにおいて関わります。配属先グループでは、Ames試験やin vitro小核試験などのコアバッテリー試験の担当に加えて、細胞評価系の構築や次世代シーケンサー等を用いた分子・細胞レベルの解析を駆使した遺伝毒性メカニズムの解析による毒性課題解決を担うことで、創薬プロジェクトの初期プロファイリングから承認申請までの遺伝毒性評価を担当しています。

■ポイント：
・多様なモダリティの遺伝毒性評価に携わることで、遺伝毒性専門家として活躍の機会を拡げることができる。
・研究初期から承認申請／市販後までの幅広いステージにおいて遺伝毒性担当者、あるいはリサーチリーダーの役割において経験できる。

■魅力・やりがい：
安全性試験における遺伝毒性評価は、医薬品開発に必須の項目です。古典的な遺伝毒性試験法に加えて先進的な評価法の改良や応用が検討されており、低分子以外のモダリティの安全性評価、並びに安全性評価法の確立など先進的な創薬活動に参加・挑戦することが可能です。また、安全性研究所のリサーチリーダーは専門以外の毒性評価に関わる知識を習得し、グローバルプロジェクトのチームの中で臨床・CMC・薬事・PVなどの他部署・他国のメンバーとともに活躍する機会も多くあります。

■労働時間区分に関して：
本職種は、フレックスタイム制または、専門型裁量労働制にて採用します。どちらにて処遇するかは選考を通じて決定します。専門型裁量労働制にて採用する際のみなし労働時間は、7時間45分／日です。

変更の範囲：会社の定める職務

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医学・薬学・生物学・理工学系の修士課程以上の大学院修了者
・遺伝毒性評価（不純物対応を含む）の実務経験10年以上
・プロジェクトの安全性担当の実務経験5年以上
・医薬品GLPや関連ガイドラインの知識
・英語スキル（試験報告書、薬事関連文書等の文書作成／海外関係会社及びCROとのやりとり）
・リーダーとして2〜3人以上のチームを率いた経験

■歓迎条件：
・開発／グローバルプロジェクト、承認申請の経験
・新規モダリティ分野の科学知識

＜語学力＞
必要条件：英語中級

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

企業情報