信頼性保証部　アソシエイト

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県

￥

650万円〜1000万円

正社員

仕事内容

下記業務をご担当いただきます。

■GMP関連サプライヤーおよび委託先管理（GMP監査、ベンダーの認定、品質契約の締結を含む）
■プロジェクト担当者との情報共有窓口
■担当プロジェクトに関する逸脱・OOS／OOT・変更・CAPAの対応
■出荷関連業務（製造・試験記録照査を含む）
■継続的な品質管理システムの改善対応（トレーニング対応を含む）
■GMP手順書の制改訂
■信頼性保証関連文書の維持管理（SOP等の整備を含む業務改善、文書管理システムの運用管理）

募集要項

企業名	非公開求人
職種	PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
勤務地	神奈川県
給与・昇給	670-920万円 ※上記レンジに限らず、ご経験に応じて決定されます。
勤務時間	09:00 - 17:45
待遇・福利厚生	健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金通勤交通費、昼食費補助　等テレワーク勤務制導入（対象社員）
休日・休暇	年間123日／（内訳）完全週休2日制（土日祝）、土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始（12月31日～1月4日）、年次有給休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇　等
提供	キャリアインデックス

応募方法

必要なスキル

【必須要件】下記■全てを満たす方
■4年制大卒以上で、薬学、化学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方
■ネイティブレベルの日本語力
■英文メールや文書を理解でき、簡単な返信が書けるレベルの英語力
■下記いずれかの業務に関し、2年以上の経験がある、もしくは、同等の潜在能力があると評価できる方
・再生医療等製品、バイオ医薬品（または治験薬）の品質保証もしくは品質管理業務
・再生医療等製品、バイオ医薬品（または治験薬）の開発、承認プロセス等に関する業務
・細胞関連の製造法もしくは試験法開発業務
・無菌関連業務（低分子可）
・GMPにおける最新の規制要件やガイドラインの知識を活用して業務

その他・PR

雇用形態

【正社員】

企業情報

企業名	非公開求人
事業内容	■再生医療関連で、最先端技術の研究開発を手がけている企業です。

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