薬事・品質保証グループ【東京】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜800万円

正社員

仕事内容

【職務内容】
（１）品質保証業務
・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。
・品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか？どれくらいで規格が逸脱するのか？を確認しています。
・得意先様の専用書式仕様書の記入をお手伝いしています。
（２）品質管理業務
・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格書を作成しています。お客様によっては個別の専用規格を求められる様なこともあります。
・自社倉庫や仕入先、製造委託先の監査を行っています。
（３）法令順守のための活動
・医薬品、毒劇物の販売先の管理／品目の管理を行っています。
・各種法令に改正がある際には同社の販売する原料に該当しないか確認、必要に応じてSDSの見直しを行います。
・同社は原料の製造はしていませんが、輸入があるので、化審法の届出を毎年行っています。
（４）業許可の保持
・同社の保有している様々な業許可の維持のため、関連法令の収集、対応、市場の安全性情報を収集するなどしています。
（５）申請業務
・仕入先様と協力して、医薬部外品にも使用できる原料にするため医薬部外品を申請しています。

【組織構成】
研究開発部
・処方チーム
副部長1名（40代男性）、課長1名（40代女性）
メンバー19名（東西合計）
・薬事品質保証グループ
大阪：課長1名（40代男性）、メンバー2名（30代女性2名）
東京：メンバー1名（40代前半男性）

募集要項

企業情報