【大阪】血液浄化製品の設計・承認/認証維持・変更業務

機械・機構・実装設計・開発

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜1000万円

正社員

仕事内容

【募集背景】
当社の医療機器事業では、欧州MDRを代表とする各国法規制強化により、既に各国で薬事承認を取得している／もしくはグローバル展開を予定している医療機器の承認/認証維持・更新や、各種変更のための設計管理活動の重要性が高まっております。血液浄化製品の設計部門にも、既に上市済みの製品担当者を増強するため、人材を募集いたします。

【職務内容】
国内・海外で販売している医療機器（血液浄化製品）の製品設計部員として、承認/認証維持・更新のための業務および仕様変更等の業務を、薬事、品質保証、製造等の関連部門と連携して対応いただきます。

【魅力】
医療機器の技術や国内外の法規制の専門知識を活かして、グローバル展開している当社ならではのユニークな製品の設計管理活動ができることは、やりがいを感じていただける仕事だと思います。

【キャリアパス】
一つの製品だけでなく複数の製品を担当し、国内のみで販売している製品をグローバル展開するための設計担当等でご活躍いただき、その後はご本人のご希望や適性に応じて、薬事・品質保証・安全管理業務などへのローテーションを通じて、キャリアアップを支援いたします。

募集要項

企業名	非公開
職種	機械・機構・実装設計・開発
勤務地	大阪府詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
給与・昇給	年収 600 ～ 950 万円 ■昇給：年１回（４月）　■賞与：年２回（７月、１２月） ■モデル年収（経験に応じて担当職or主任職で採用予定）・担当職の目安：450万円～600万円（基本給224,000円～手当、残業代等含まず）・主任職の目安：550万円～750万円（基本給333,900円～手当、残業代等含まず）なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
勤務時間	08:30～17:10
休日・休暇	完全週休二日（土日）土日祝日、メーデー（5月1日）、年末年始休日（12月31日～1月3日の4日間、それに連続する2日）、有給休暇、子の看護休暇、積立特別有給休暇、転勤休暇、リフレッシュ休暇、結婚休暇、妻出産休暇、服喪休暇、公務休暇、育児介護サポート休暇　ほか ※年間休日は2024年度の実績を記載しています。
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