【東京】安全性評価マネージャー※Manager of Drug Safety Center／在宅勤務【エージェントサービス求人】

前臨床研究(安全性)、PMS・安全性情報担当

東京オフィス 住所：東京都千代田区大手…

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800万円〜1000万円

正社員

仕事内容

■職務内容：
ファーマコビジランス部門・PMSチームにて、安全性個別症例評価プロセス一連の業務を担うチームの管理職ポジションです。
下記のような業務を想定しております。
・プロジェクト業務が適切に行われていること、チームのパフォーマンス（品質、効率）等を管理する。安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、チームメンバーを指導する。
・GVP、SOP を遵守した安全性個別症例評価業務に精通し、メンバーを指導する。
・業務プロセス等に影響を与えうる問題への対処や改善点を把握し、チーム内外での意見をとりまとめて改善を遂行する。
・規制当局による適合性書面調査、クライアント監査等の準備、対応に協力する。
・プロジェクトのチーム責任者として、社内およびクライアントとのコミュニケーションを取る。ビジネス会議等への参加、プレゼンテーション含む。
・チームメンバーの人事管理（工数、年間目標設定、人事考課等）
・メンバーの育成、指導、派遣社員の管理、採用活動等
■部署概要：
現在PV部門は治験IND事業とPMS事業にわかれており、その中でも今回募集するPMS事業のCase Processing Teamでは約40名（そのうち半数以上が派遣社員）が安全性評価業務を中心に勤務しています。この約40名で構成されるチームのマネジメントを募集します。

■同社の特徴：
・外資系企業ではありますが、チームワークを重視する社風です。風通しが良くコミュニケーションも柔和な方が多い印象です。
・請け負っている試験のうちグローバル試験の割合が多く、なおかつその半数がICCCです。領域としてもオンコロジーなど多様な疾患のPJTに携わることが出来ます。
・自社開発のバーチャル治験システム「MHP(Mobile Health Platform)」を有しています。

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医薬品業界ファーマコビジランス業務経験（3 年以上）と、関連する規制（GVP、GPSP、GCP）、システム等の専門的知識
・関連する業務のチームリード、メンバーの育成指導、派遣社員の管理等のマネジャー経験
・英語力：業務手順書(SOP)や英語文献等の読解、メールコミュニケーション・プレゼンテーション資料作成・文書作成等ができること
■歓迎条件：
医療系（薬剤師・看護師、臨床検査技師等）の資格保有者

募集要項

企業情報