【茨城／筑西市】医薬品の品質保証

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)

つくば工場 住所：茨城県筑西市藤ケ谷字…

￥

350万円〜700万円

正社員

仕事内容

◆業務内容：
医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。
＜具体的な業務＞
・逸脱・変更・製品品質照査・品質情報・自己点検等への対応
・GMP適合性調査等への準備や書類作成
・出荷判定等にかかる製造・品質部門の書類の照査
・CAPA実施を含む被監査、査察対応　など
※仕事を細分化していないため、工場全体の業務に携わることができます。医薬品製造に不可欠な品質保証に注力し、信頼ある医薬品づくりの中心的業務を担っています。

■組織構成：
つくば工場（筑西市）の人員数は約184名。 その内品質保証課は現在16名体制（男性10名・女性6名）です。

■配属先の組織について：
茨城県西部に位置し、水と緑の公園工場として1977年に操業を開始しました。約9.2万平方メートルの広大な敷地の中で、先発医薬品企業としてのノウハウを取り入れたジェネリック医薬品の製造を行うほか、品質保証の国際標準規格であるISO13485の認証取得による体外診断用医薬品の製造を行い、高品質な製品づくりに励んでいます。また、2014年にはジェネリック医薬品の需要拡大に備え、医薬品工場としてはあまり例のない、全面免震構造の製造棟を増設し、生産体制を整えました。

応募条件・求められるスキル

■必須条件：普通自動車免許をお持ちの方（車での通勤を推奨しているため）
・医薬品の品質保証または品質管理の実務経験
・理系大学卒業以上
■歓迎条件：
・医薬品製造工場での勤務経験
・薬剤師免許

募集要項

その他・PR

勤務時間・その他制度

＜勤務時間＞
8：45 ～ 17：30
休憩時間　12：00～13：00

＜教育制度・資格補助補足＞
OJT研修、階層別集合研修、外部講習会・研修会など
通信教育補助金制度あり

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