【東京／経験者】メディカルライター　◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎／平均残業10H程度【エージェントサービス求人】

その他医薬関連技術者

本社 住所：東京都港区芝浦1-1-1 …

￥

500万円〜899万円

正社員

仕事内容

■業務詳細：
シミック株式会社のメディカルライティング業務をお任せいたします。

＜具体的に＞
・新薬の承認申請資料（CTD）の作成
・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）
・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
【変更の範囲：会社の定める業務】

■働き方：
リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。

※ある日の勤務例
9:00
勤務開始、メール確認、CSR、CTDなどの作成業務開始
（社内との連絡、情報共有はメールやLyncの各機能を利用して実施）
12:00
休憩
（昼食、夕食準備、家事など）
13:00
引き続き業務
17:30
退勤
（進捗報告、在宅勤務日報送付）

■プロジェクトアサインについて：
ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験の総括報告書作成や承認申請資料（CTD）作成などの他のプロジェクト経験を積むことができます。

■スキルアップについて：
【社内勉強会】
専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。

【外部研修】
日科技連セミナー（メディカルライティングコース）をはじめとする社外研修への参加。

また、日本メディカルライター協会の各種シンポジウムや、学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
年間15〜20件程度のCTD作成を行っており、最新の医薬品の情報に常に触れることができます。

応募条件・求められるスキル

学歴不問
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・メディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・CTDの作成経験のある方
・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと

■歓迎条件：
・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加・対応ができること

＜語学力＞
必要条件：英語中級

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

企業情報