医薬品の研究開発職（物性研究：原薬・製剤分析業務）

基礎、応用研究、分析(化学)、基礎、応用研究、分析(食品)、その他研究・開発職(化学・食品)

大阪市淀川区

￥

450万円〜700万円

正社員

仕事内容

ジェネリック医薬品の研究開発職として下記業務をご担当いただきます。

【業務内容】
ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をお願いします。

・医薬品原薬の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、承認申請資料の作成、及び照会事項の当局対応
・医薬品製剤の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、生物学的同等性試験・溶出試験、
　承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応

※担当いただく業務はご経験等により決定いたします。

短期的には、まずは上記業務のうち原薬・製剤いずれかをご担当いただき、
さらに部門内にて業務の幅を広げていただきます。
中期的には最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発、
ジェネリック医薬品の安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、
チームマネジメントをお願いいたします。
さらには、薬事や品質保証関連等、社内でのキャリアパスもご検討いただきます。

応募条件・求められるスキル

大卒以上（理系素養）

・医薬品・化学物質に関する全般的な知識
・医薬品分析業務の経験がある方（HPLCやGC、溶出試験等、3年以上）
・英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度）

＜歓迎＞
・医薬品の品質に関する試験法の開発経験
・医薬品の承認申請の経験
・ICHをとした始めとしたレギュレーションを理解している方

募集要項

企業情報