【静岡】分析法開発・試験分析（バイオ医薬品）リーダー候補 ※シミックグループ【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

★シミックバイオ株式会社 静岡工場 住…

￥

500万円〜999万円

正社員

仕事内容

【創業30年以上リーディングカンパニー／日本の新薬誕生の8割に携わる／医薬品だけではなくこれからのヘルスケア領域を牽引】
シミックホールディングス株式会社はバイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。本ポジションはシミックホールディングス株式会社よりシミックバイオ株式会社へ出向し、バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです。
※シミックバイオ社は2020年5月に設立したばかりのシミックグループ内でも比較的若いベンチャー企業です。現在社員数は20名程で、シミックCMO静岡工場内にバイオ医薬品棟をかまえています。

■仕事内容：
・バイオ原薬の製造工程を管理する各種分析法の開発および試験の実施
・製造施設を管理するための各種試験の実施
・グループ内外への委託試験の実施
・分析機器の管理
・分析業務に必要な各種手順書の作成
・各種記録類の文書管理管理

■シミックグループの特徴：日本初のCRO／リーディングカンパニーとして業界牽引
治験ビジネスを受託するCRO業界（医薬品開発支援事業）ではトップクラスの企業です。創業以来、常に右肩上がりの成長を続けプライム市場にも上場しています。近年では、医療・医薬品を取り巻く環境はめまぐるしく変貌し、国境の垣根を越えた開発競争、M＆Aや異業種からの参入等、かつてないほどに業界再編の動きが激化しています。それに伴い、製薬企業を中心とするお客様のニーズも多様化・高度化していますが、私たちシミックグループは、そのニーズを迅速かつ的確に捉え、お客様の期待以上のサービスを提供できるよう活動をつづけています

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須要件
下記のいずれかの業務を3年以上経験された方
・バイオ医薬品、もしくは、タンパク質の特性解析（物理的化学的性質）の実務経験者
・バイオ医薬品、もしくは、タンパク質の分析法の開発経験者
・バイオ医薬品の品質試験、安定性試験の実務経験者
・承認申請後の指摘事項・照会事項等の当局対応経験者

■歓迎用件
・英語力（ビジネスレベル）

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
3ヶ月
補足事項なし

企業情報