医療機器試験エンジニア（ソフトウェア・AI）※業界不問

メカトロ・制御設計・開発

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜1100万円

正社員

仕事内容

【概要】
同社は、ドイツ（ミュンヘン）にグローバル本部を置く、第三者認証機関です。安全・品質・サイバーセキュリティ・サステナビリティに関する試験、検査、認証、監査、検証、研修を専門とし、全世界1,000以上の拠点と26,000人以上の従業員により、リスク管理や市場へのアクセスを円滑にするという価値をお客様やパートナーへ提供しています。

【期待すること】
医療機器向けソフトウェアおよびAIソフトウェアについて、IEC 62304、JIS T 2304などの 規格に基づいた試験・業務を担当頂きます。力量・経験・適性に応じて試験所認定に関わる業務や営業支援もお任せします。

【業務内容】
■医療機器ソフトウェア・AIソフトウェアに関する試験・評価業務
・ソフトウェア開発プロセスに関する文書の評価 ・要求仕様書、設計仕様書、テスト仕様書、テスト結果などの文書評価
・ソフトウェアリスクマネジメントに関する文書評価 ・評価結果に基づいた試験報告書の作成（日本語および英語）
・顧客（国内外）との技術的なディスカッションやミーティングへの参加 ・試験プロジェクトの進捗管理および社内外関係者との連携

■試験所認定の維持及び営業サポート業務
・試験所運営に関わる手順書・業務フローの整備および更新
・認定機関による外部監査および社内の内部監査への対応
・顧客からの技術的な問い合わせ対応
・顧客企業や業界団体に対するセミナーの実施
・営業チームとの連携による新規顧客開拓や見積作成支援

※試験エンジニアとして単独で試験プロジェクトハンドリングが可能となった場合、報告書作成、顧客との打ち合わせ等については遠隔でのリモート勤務も可能です。
※これまでのご経験やスキルに応じて、Testing Center Managerを補佐し、マネジメント業務を担当いただく可能性もあります。最新技術に対応した試験手法の確立、エンジニアの育成、試験所の運営管理などが含まれます。

【ご入社後の流れ】
ご入社後～半年間：専属のメンターが着き、OJTで業務に慣れていただきます。
半年経過～約1年後：プロジェクトエンジニアとして認定され、プロジェクト管理を自身の裁量で行っていただきます。
※まずは日本独自の社内資格を獲得していただきますが、グローバ…

募集要項

企業情報