トップ医薬品・化粧品 - PMS・安全性情報担当,生産技術・生産管理,品質管理・保証 - 正社員 - 東京都品質保証（GQP）
この求人はあと3日で募集終了予定です。少しでも興味がある場合は、募集期間内に応募をしておきましょう。
大手食品メーカーグループのスペシャリティファーマ
掲載元 マイナビスカウティング
品質保証（GQP）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
￥
600万円〜1100万円
正社員
仕事内容
■以下のGQP管理業務をご担当頂きます。
1)委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理
2)委託製造所への監査（国内・海外）
3)CTDの作成等の薬事申請
4)承認書と製造実態の齟齬調査
5)品質標準書の維持管理
6)当社品質保証ポリシーの制改訂
7)自社グループ会社へのPQS向上活動
8)その他
募集要項
| 企業名 | 大手食品メーカーグループのスペシャリティファーマ |
| 職種 | PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証 |
| 勤務地 | 東京都 |
| 給与・昇給 | 550-1050万円 |
| 勤務時間 | 09:00 - 17:40（コアタイム：11:00 - 14:00） |
| 待遇・福利厚生 | 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤手当、住宅手当、家族手当等 寮・社宅、社員持株、保養所等 |
| 休日・休暇 | 年間123日／（内訳）完全週休2日制(土・日)、年末年始、有給休暇、慶事休暇 |
| 提供 | キャリアインデックス |
応募方法
選考プロセス
【筆記試験】有（SPI試験）
【面接回数】2回
【選考フロー】1次面接（部門長）⇒最終面接（人事）⇒オファー面談
必要なスキル
【必須要件】
下記全ての要件に該当する方
■大卒以上
■品質保証業務(GQP)の職務経験5年以上
その他・PR
雇用形態
【正社員】
企業情報
| 企業名 | 大手食品メーカーグループのスペシャリティファーマ |
| 事業内容 | 【概要・特徴】 ■乳製品・菓子・薬品など幅広い事業を展開する「明治グループ」の医薬品メーカーです。「医療用医薬品事業」と「生物産業事業（農薬・動物薬）」の2事業を展開。感染症と中枢神経系領域に特化し、新薬だけでなくジェネリック医薬品も提供する「スペシャリティ＆ジェネリック・ファルマ」として医療業界の多様なニーズに応えています。 ■医療用医薬品の分野では1946年にペニシリンを開発して以来、抗菌薬の国内トップメーカーとして業界をリードしてきました。全身性抗菌剤では国内シェア第1位、抗うつ薬＋非定型抗精神病薬では国内シェア第4位を獲得。ジェネリック医薬品では新薬系取り扱いメーカーの中で第2位の実績となっています（2019年3月期）。 血液内科領域では、1970年にダウノマイシンを発売して以来、白血病治療に用いられる抗悪性腫瘍剤「テラルビシン注射用」のほか、必要とされる各種抗菌薬などを開発・ 販売しています。 今後も血液内科領域の製品強化を進めており、同社が日本での販売権を有する「ハイヤスタ錠10mg」（一般名：ツシジノスタット）については再発・難治の成人T細胞白血病/リンパ腫（ATLL）再発・難治の末梢性T細胞リンパ腫(PTCL)を適応症として2021年に発売しています。また、出資先のロメック・ファーマ合同会社が日本での開発・販売権を有する慢性移植片対宿主病（慢性GVHD）治療薬「ME3208」（一般名：ベルモスジル）については第III相臨床試験実施中です。 【研究開発】 ■医薬研究所、CMC研究所、バイオサイエンス研究所、生物産業研究所の4つの研究拠点を有し、細菌・真菌・ウイルスなどの感染症領域、うつ・統合失調症などの中枢神経系領域、がん・バイオ医薬品などの新領域を重点領域に定め、研究開発を推進。 |
