【東京/江東区】医薬品品質管理（メンバー）　〜再生医療用細胞のCDMO/FACSの使用経験者歓迎！〜【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

新砂事業所 住所：東京都江東区新砂2丁…

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350万円〜649万円

正社員

仕事内容

〜ニコン100%出資/再生医療向け細胞生産世界最大手Lonza社と業務提携/日本の再生医療実用化の早期実現に貢献できる〜
品質管理の担当者として、以下の業務をご担当いただきます。
■業務内容詳細：
・試験実施、試験における当社内での立ち上げ業務（試験法、手順書等）
・分析法バリデーションの計画立案及び実施
そのほか、状況・ご経験に応じて品質試験ラボの立ち上げに係る以下の業務
・環境モニタリングの運用体制構築
・品質システム構築業務（品質保証業務）のサポート
■組織構成：
3つのグループに分かれており、20名程度の組織です。
■業務の魅力：
・再生医療・遺伝子治療向け細胞培養施設の拡大への寄与、稼働後の運用まで一貫して携われるため、事業拡大に大きく貢献できます。
・ニコングループとしてこれから注力していくヘルスケア領域での実績作りに寄与いただけます。
■同社について：
同社は再生医療向け細胞受諾生産を行う会社として、親会社であるニコンからの100％出資によって2015年に設立され、細胞培養の世界最大手のLonza（本社：スイス連邦、バーゼル）と提携し、当事業を手掛けてまいります。ニコン100％出資子会社としての安定基盤を強みに、次世代ニーズに応える最先端の技術を取り入れながら、業務を拡大する予定です。ニコンのコア技術である光学技術および画像解析技術、精密機器製造の経験を活かし、Lonzaの細胞生産技術のノウハウを組み合わせて、将来的にさらなる高品質の細胞を日本のお客様に提供いたします。日本に信頼性の高い再生医療用細胞受託開発・製造のインフラを構築し、世界最高レベルの再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を日本のお客様に提供することが同社の最大のミッションです。

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：下記いずれかのご経験を有している方
・フローサイトメトリーの取り扱い経験（2色以上の多重染色の経験、機器立ち上げ、校正の経験）
・医薬品・化学・化粧品・食品業界における品質管理のご経験

■歓迎条件：
・GMPの知識

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
3ヶ月
補足事項なし

企業情報