【臨床開発戦略・薬事コンサルタント（再生医療)】

基礎、応用研究、分析(化学)、その他医薬関連技術者

東京都台東区

￥

400万円〜

正社員

仕事内容

再生医療分野における製品の上市を目的に、再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)
の開発に関する以下の業務を総合的に行う。

（具体的には・・・）
・開発戦略立案等に関するコンサルテーション業務
・RS相談、治験相談支援
・再生医療等製品臨床開発
・再生医療等製品開発体制構築支援

【ミッション】
・産官学のステークホルダーと共に日本の再生医療の産業化に貢献する。
・クライアントとのコミュニケーションを含め、Projectをリードしながら、業務を自己完結型で業務を遂行する
・開発早期からの臨床試験の承認申請のサポートを行う

【勤務時間】
フレックスタイム制
（コアタイム／10:00～12:00、標準勤務時間8時間）

応募条件・求められるスキル

【応募条件】
・再生医療等、最先端の医療へ関与できること。
・対面助言、承認申請において実務担当として照会事項対応の経験を有すること。

以下のご経験のうちいずれかお持ちの方
・プロトコール、治験関連資料、承認申請書のライティング経験
・医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上）
・プロジェクトマネジメントの経験
・医薬品等開発のリーダー経験
・薬機法、再生医療等安全性確保法、ガイドライン等を理解できる。

【歓迎スキル】
・再生医療領域の科学的及び関連法規の知識
・英語力：中級
（海外部門／海外のメーカとのメールでのコミュニケーションあり）

募集要項

その他・PR

選考の流れ

書類選考　→　面接2回（WEB面接）　→　内定

企業情報