【品管，品質保証キャリア者求む！】医療業界未経験者可～QMSやISOに関わった業務経験をお持ちの方は特に歓迎！

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)

東京

￥

350万円〜450万円

正社員

仕事内容

品質保証部にて、ISO9001（QMS）およびISO27001（ISMS）の運用管理を中心に、内部監査や供給者管理、顧客からの監査対応などをお任せします。

国際規格に基づく業務を通じて、全社的なサービスの品質向上と情報セキュリティの強化に貢献いただきます。

【具体的な業務】
ISO9001およびISO27001に基づくマネジメントシステムの運用管理
社内の内部監査の実施（資料確認やヒアリングを通じた基準適合性の確認）
外部供給者の管理および監査の実施
顧客からの監査対応（他部署との連携を含む）
国際的な基準に則り、当社のサービス品質と情報セキュリティを維持・向上させるための運用管理をお任せします。グローバルスタンダードに触れながら、専門性を高めることができます。

加えて、GVPやGPSPという医薬品製造販売後の基準や省令に触れながら医薬品業界でのキャリア形成が叶う環境です。



顧客へ提供するサービスの品質維持・向上の為に実施している自己点検では、GVP/GPSP省令、QMS、SOP等で定められた要件、手順に従い業務を実施していることを確認しております。

【具体的な業務】
・業務委託PJについて自己点検の実施
・手順書の作成・レビュー
・報告書の作成
・自己点検により発見された逸脱の改善
受託した各プロジェクトが各省令や契約事項に対し適正に運用されているか契約書面や手順書の修正、レビュー等を担当していただきます。

実際の確認方法としては、現場社員へのインタビューや、FAQ・マニュアル等の使用データの確認など確認・収集した情報は報告書にまとめ、関係部門やクライアントへ提出しています。
逸脱等が認められた場合は、一緒に改善策を検討しております。

また、自己点検の実施だけではなく、品質を向上させるために、どのような取り組みを行っていったら良いかもご検討戴きます。

応募条件・求められるスキル

＜必須＞
下記いずれかのご経験をお持ちの方
・業界問わず、品質管理や品質保証業務の経験（２年以上）
・製品の規格や基準に対する業務フローの改善業務経験（２年以上）
・QMS、ISO、HACCPに関する業務経験をお持ちの方
・医薬品業界での経験

募集要項

企業情報