トップ医療機器 - 品質管理・テスト・評価,品質保証 - 正社員 - 群馬県【群馬】品質管理(国際技術法規)/グローバルヘルスケア企業/ホワイト500認定/就業環境◎【エージェントサービス求人】
PHC株式会社
掲載元 doda
【群馬】品質管理(国際技術法規)/グローバルヘルスケア企業/ホワイト500認定/就業環境◎【エージェントサービス求人】
品質管理・テスト・評価、品質保証
群馬オフィス 住所:群馬県邑楽郡大泉町…
450万円〜899万円
正社員
仕事内容
【プライム上場・グループ88社で世界125か国以上の国と地域に展開するグローバルヘルスケア企業/フレックス制/在宅勤務可能/年休131日/退職金制度有/糖尿病マネジメントや診断・ライフサイエンス、ヘルスケアサービスと幅広い事業を手掛ける】
■業務概要:
新型コロナウイルスワクチンのコールドチェーン分野でも活躍する超低温フリーザーをはじめとした国内シェア1位・世界シェア2位を誇る医療関連機器の安全性を確保するため、コンプライアンス業務に従事し、当社ライフサイエンス機器の各国規制対応を担当していただきます。
具体的には、国内/海外の認証機関への申請・依頼業務を行い、電気安全法規に基づく認証取得や、認証機関からの改善依頼を技術部門へ引き継ぐ役割を担います。
<業務詳細>
・国内/海外の安全法規(主に電気安全)に関わる認証取得と維持(工場検査対応)
・法規改正、設計変更などに基づく認証の変更手続き
・各国の法規・規格の調査、社内基準化および関係者への教育
・海外販売会社からの法規に関わる問合せ対応(基本的にメール)
■キャリアステップ:
1年〜2年:OJTによる法規・規格調査及び認証取得業務の支援
3年〜長期:基本的な北米等の認証機関との業務は単独で完結することができる
■求人の魅力:
・世界110ヵ国以上でシェアを持ち、確率されたブランド力を持つ製品群に関わることができます
・本ポジションは技術法規スペシャリストとして製品設計を評価・コントロールする立場として、自ら設計するのではなく、第三者視点で設計の適合性を判断し、法律と照らし合わせながらチェック・要望を行い、製品の安全性や品質向上に貢献できます。
・グローバルな視野で働ける仕事であり、米国・日本・欧州等の法規制に対応しながら、重要プロジェクトをリードし、世界に通用する製品の安全性を支えます。また、コンプライアンスの最前線で活躍し、法規に適合しなければどんなに優れた設計でも市場に出せないため、「最後の砦」としての責任を担うことができます。
・多様なステークホルダーと関わるポジションで、技術者(設計者)をはじめ、品質保証、海外販社、製造部門とも連携し、調和を重視したディスカッションを通じて最適な製品づくりに貢献できます。
変更の範囲:当社業務全般
応募条件・求められるスキル
学歴不問
<応募資格/応募条件>
■必須要件:
・電気系技術者経験または電気系の知識を有する方
・初級レベルの英語力(北米や欧州担当をお任せし、海外販売会社とメールが発生します)
■歓迎要件:
・電気安全に関わる認証取得、工場監査対応の経験
・IEC 61010-1(測定用、制御用及び試験室用電気機器の安全性)、IEC 60335-1(家庭用及び類似用途の電気機器の安全性)または日本の電気用品安全法に関する知識
<語学力>
必要条件:英語初級
募集要項
企業名 | PHC株式会社 |
職種 | 品質管理・テスト・評価、品質保証 |
勤務地 | <勤務地詳細> 群馬オフィス 住所:群馬県邑楽郡大泉町坂田1-1-1 勤務地最寄駅:東武鉄道線/西小泉駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む) |
給与・昇給 | <予定年収> 470万円〜850万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):250,000円〜460,000円 <月給> 250,000円〜460,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※当社給与規定により、経験・スキル等を考慮した上で決定いたします。 ※上記年収は残業15時間/月想定を見込んだ金額 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
勤務時間 | <労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:12:30〜13:30 フレキシブルタイム:7:00〜12:30、13:30〜22:00 休憩時間:45分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 8:30〜17:00 <その他就業時間補足> 管理監督者:始業及び終業の時刻ならびに休憩時間を自身の裁量で決定 ■平均残業時間:13.3時間/月 |
待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:全額支給 社会保険:各種社会保険完備 退職金制度:前払い制度あり(選択制) <定年> 60歳 <副業> 可 <教育制度・資格補助補足> ■導入研修(入社時)、階層・職能別研修、e-learning(外部サービス利用補助含)、英語学習支援・TOEIC(R)テスト受験補助、各種技術研修、ほか <その他補足> ■在宅勤務手当:支給要件により支給有 ■食事補助:支給要件により支給有 ■育英補助給付金制度(子供手当・介護手当・地域手当):支給要件により支給有 ■ヘルシードプラン(カフェテリアプランとして年最大10万円分利用可):支給要件により支給有 ■退職金制度:企業型確定拠出年金制度/前払い制度あり(選択制) ■副業:可(要申請) ■労働組合 ■財産形成積立選択型福祉制度 ■ファミリーサポート休暇:有給に別途、家族サポートや不妊治療等のための利用可能な休暇/年5日まで利用可/半日利用可 |
休日・休暇 | 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜25日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数131日 GWはじめ各長期休暇、年次有給休暇(入社日より付与/年間最大25日)、チャレンジ休暇(節目休暇)など ※有給取得平均日数 16.7日/年 ※年間休日 131日(一斉年休5日含む)2024年度実績 |
提供 | キャリアインデックス |
その他・PR
雇用期間
<雇用形態補足>
期間の定め:無
補足事項なし
<試用期間>
3ヶ月
主任級以下…3か月の試用期間あり
管理監督者…無
■在宅勤務:基本的には試用期間終了後利用可能となりますが状況に応じ判断されます。部署により活用状況が異なりますので詳細はお問い合わせください。
フレックスタイム制:試用期間3か月終了後からフレックスタイム制の活用が可能です。
【勤務時間】
標準的な労働時間:9:00~17:30 (所定労働時間7時間45分)
休憩時間:45分/時間外労働有無:有
企業情報
企業名 | PHC株式会社 |
資本金 | 7,900百万円 |
従業員数 | 2,300名 |
事業内容 | 【プライム市場グループ/事業変革期のグローバルヘルスケア企業/グローバル高シェアを誇る製品多数(世界125カ国以上へ展開)/健康経営優良法人2024ホワイト500/えるぼし最高位である3段階の認定取得】 PHCグループは世界125か国以上にヘルスケアに関連する製品・サービスを展開するグローバルヘルスケア企業です。 中核会社であるPHC株式会社では、「世界中の健康を願うすべての人に新たな価値を創造し、豊かな社会づくりに貢献する」ことをミッションとし、ライフサイエンス事業(バイオメディカ事業部)、診断・医療支援機器事業(診断薬事業部)を展開しています。 【バイオメディカ事業部】(先端技術開発支援機器/ライフサイエンス機器) 新型コロナウイルスのワクチン保管など近年需要の高まるコールドチェーン分野や世界110か国以上の大学や研究機関、医療機関、製薬メーカー等で細胞や薬品の保存、培養のための機器など、人類の未来を作る再生医療・バイオテクノロジー分野の研究活動に必要不可欠な機器の設計開発を行う。 【診断薬事業部】(診断機器/在宅医療支援機器) パーキンソン病やリウマチ等、日常的に注射器による薬の投与が必要な患者さんに向けた電動注射器や、糖尿病患者さん向けの血糖測定システム等生活習慣病患者様のQOL向上に貢献する高精度で簡便な検査・分析機器などの設計開発を通して、現代の医療を支え、次世代医療にも貢献する製品の設計開発を行う。 ▼伝統とイノベーション:創業から半世紀以上にわたって画期的な製品を世に送り出してきたモノづくりの精神を継承しながら、現在の経営基盤・資源をもとに、再生医療やバイオテクノロジーなど新たな医療先端技術から身近な在宅医療支援を展開。研究や医療の現場、患者体験に貢献するイノベーションへ挑戦し続けます。 ■社風:e-work(在宅勤務)を推奨するなど、多様な人材が最大限に個人の力が活かせるよう職場風土の醸成に努めています。 ☆健康経営優良法人2024ホワイト500認定 ☆女性活躍推進企業として 「採用」「継続就業」「労働時間等の働き方」「管理職比率」「多様なキャリアコース」の5つの基準の全てを満たす企業として厚生労働省認定えるぼし最高位である3段階の認定取得 ■採用コンテンツ https://www.phchd.com/jp/phc/job |
URL | https://www.phchd.com/jp/phc/corporate/profile |