トップ医療機器 - 臨床開発(CRA),臨床開発(薬理),その他3件 - 正社員 - 大阪府Senior Trial Master File Manag
この求人はあと5日で募集終了予定です。少しでも興味がある場合は、募集期間内に応募をしておきましょう。
非公開求人
掲載元 マイナビスカウティング
Senior Trial Master File Manag
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1200万円
正社員
仕事内容
【職務内容】
国内外のTrial Master File （TMF） の管理を通じて臨床試験のQualityに責任を持つ
・TMF管理全般 （SOP/Manual管理含む）
・eTMF System仕様変更
・手順書，Specificationの作成
・TMF Qulity Review
・TMFに関するCRO Oversight
・信頼性調査準備/対応
【得られるスキル】
・eTMF 管理スキル
・Global Inspection対応経験
・Veeva VaultをはじめとするITシステム運用スキル
・グローバルコミュニケーションスキル
・課題解決力
・チームマネジメントスキル
【募集背景】
Head QuarterとしてTrial Master File 管理並びにInspection対応は，日本本社がLeadして実施しています．今後Global試験の増加に伴い，その重要性は増し，効率的な管理のためにグローバルでのマネジメントやシステムの変更を主体的に行って頂ける方を募集します．
【組織構成】
募集要項
| 企業名 | 非公開求人 |
| 職種 | 臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析) |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
| 給与・昇給 | 年収 750 ～ 1200 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 勤務時間 | 09:00～17:00 |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日）祝日、夏季休暇、年末年始、慶弔休暇、ボランティア活動休暇、骨髄移植ドナー休暇、育児休暇、anniversary休暇、プラスone休暇など 育児支援制度（男女にかかわらず取得可能な育児休業制度や育児短縮勤務制度、選択就業時間制度等で仕事と家庭生活の両立を支援） |
| 提供 | キャリアインデックス |
応募方法
必要なスキル
【必須要件】
■ICH-GCP，各規制当局のガイドラインの理解
■TMF Managerとしての経験
■日本語・英語でのコミュニケーション能力
【歓迎要件】
▼FDA/EMA Inspection 対応経験
▼5年以上の臨床開発経験
▼Veeva Vaultの使用経験
その他・PR
募集背景
新規募集の為
増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
雇用形態
【正社員】
コンサルタントからのコメント
パソナキャリアがおすすめする求人です。詳細は面談時にお話しさせていただければと思いますので、まずはお気軽にエントリーください。
企業情報
| 企業名 | 非公開求人 |
| 設立年月 | 1919年 |
| 資本金 | 21,279百万円 |
| 従業員数 | 2458 |
| 事業内容 | 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。 |
