品質保証担当者

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京

￥

800万円〜1100万円

正社員

仕事内容

医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務（※これまでの経験等に基づき担当業務を考慮します）

※具体的には、
・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・品質調査（苦情）対応
・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やロシュ社とのコミュニケ—ション
・品質システムの維持・向上
・グローバルPQS要件の運用推進業務
・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督
・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務

募集要項

応募方法

必要なスキル

・製薬会社におけるGQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する豊富な品質保証業務経験
・医薬品製造、品質試験等の業務経験
・医薬品CMC開発経験、医療機器設計開発経験
・英語力ビジネス中級以上（TOEIC 730点以上）

スキル・知識：
・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識

その他・PR

募集背景

部門・体制強化の為
グローバル要件が求められる医薬品、有形医療機器、再生医療等製品／開発品の増加により組織強化の為募集

雇用形態

【正社員】

企業情報