【神奈川】品質管理・品質保証業務エキスパート＜バイオメディカル事業＞

薬剤師

神奈川県

￥

1200万円〜1500万円

正社員

仕事内容

【業務内容】

子会社のエリクサジェン・サイエンティフィック・ジャパン株式会社（神奈川県藤沢市、以下EsJ社）が入居している湘南iParkのEsJ社の信頼性保証部にて、GMP/QMS/GCTP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務を担って頂きます(※株式会社リコーにご入社後、子会社であるEsJ社に出向し、業務に携わって頂きます)。

現在、EsJ社は湘南iPark内のGMP準拠施設で、研究用mRNA製造や、ｍRNA医薬品の原薬および製剤等のプロセス開発や製造を行っております。



以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のため、薬事規制に従って行われるCDMO事業活動の実施部門と協働し、独立性を確保し規制要件の適合性や製造・品質マネジメントシステムの確認・監査を行い、品質向上・信頼性保証を実現して頂きます。

・事業計画に沿ったコーポレート信頼性保証活動計画を立案し、環境変化に応じ改訂

・品質取り決め業務、変更管理業務、監査業務、文書管理業務

・品質教育の実施

・リスクマネジメントの運用管理

・E（その他詳細は面談にてお伝えします）（その他詳細は面談でお伝えします）

募集要項

企業情報