トップ医薬品・化粧品 - PMS・安全性情報担当,品質管理・保証 - 正社員 - 大阪府【大阪】製造販売後調査等管理業務職【エージェントサービス求人】
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千寿製薬株式会社
掲載元 doda
【大阪】製造販売後調査等管理業務職【エージェントサービス求人】
PMS・安全性情報担当、品質管理・保証
本社 住所：大阪府大阪市中央区瓦町3-…
400万円〜899万円
正社員
仕事内容
■業務内容：
製造販売後調査等管理業務を中心とした再審査承認取得
・調査データの集計解析・考察／再審査申請・安全性定期報告・論文・適正使用推進資材作成
・製造販売後調査医学専門家および調査協力医師との協議・折衝
・再審査申請等のPMDA照会事項対応
■当社の特徴：
（1）関わる全ての人のしあわせを追求する「Good Company」を経営理念とし、患者・消費者の皆様、医療従事者の皆様、取引先の皆様、株主の皆様、社員といった当社に関わる全ての人々と、バランスの取れた関係性を保ちながら発展することを目指しております。
（2）過重労働の防止、年休取得率の向上や、時間単位年の導入等、働き方改革に力を入れ、長期にわたって活躍できる環境を整えております。
（3）行動理念である「If I were you」の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し「あるべき姿・やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。
応募条件・求められるスキル
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■応募条件：
・GPSP省令に基づく製造販売後調査等の業務（ＤＭ業務含む）経験
■歓迎条件：
・「製造販売後調査等」に関するSOPや各種仕様書を独力で理解できる方
・GPSP省令、GVP省令に精通し、調査計画の立案から再審査申請まで一貫して管理できる方
・製造販売後調査等で収集したデータから安全性定期報告書や再審査申請書を作成した経験のある方
・論文執筆、掲載までを実行できる方・海外論文/報告等の情報源から、再審査対象医薬品の安全性・有効性に対する影響を評価できる方
募集要項
| 企業名 | 千寿製薬株式会社 |
| 職種 | PMS・安全性情報担当、品質管理・保証 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：大阪府大阪市中央区瓦町3-1-9 勤務地最寄駅：御堂筋線／本町駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
| 給与・昇給 | ＜予定年収＞ 400万円〜800万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：215,000円〜 ＜月給＞ 215,000円〜 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※上記は例です。会社の業績・個人の業績によって変動します。 ※外勤した場合は別途日当を支給 ■昇給：年1回 ■賞与：年2回 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 勤務時間 | ＜勤務時間＞ 9:00〜17:45 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：45分 時間外労働有無：有 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：規程に基づき定期代を支給 寮社宅：寮・借上げ社宅（規程に基づき、該当者に適用） 社会保険：社会保険完備 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ 基本的にはOJTを予定しています。 ＜その他補足＞ ・退職金制度 ・財形貯蓄 ・育児休業制度 ・介護休業制度 ・永年勤続表彰 ・ベネフィット・ワン加入 |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇12日〜20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数126日 メーデー、年末年始・夏期休暇、年次有給休暇（規程に基づき入社月に応じて付与／初年度最大12日／時間単位年休使用可能）、積立休暇、その他特別休暇 |
| 提供 | キャリアインデックス |
企業情報
| 企業名 | 千寿製薬株式会社 |
