【東京・日本橋】クリニカルプログラミング担当※東証プライム上場／福利厚生◎／在宅一部有【エージェントサービス求人】

リサーチ・分析、臨床開発(生物統計解析)

医薬事業部本社 住所：東京都中央区日本…

￥

600万円〜899万円

正社員

仕事内容

【キャリア実現のための成長サポート制度が充実／多様な人財の更なる活躍推進】

■業務内容：
下記業務をお任せします。
・臨床試験の解析業務におけるCROとの協業
・電子データパッケージ（SDTM, ADaM，Reviewer's guide, define.xml等）の管理・監修
・CTDや照会事項など申請に関連する解析業務
・社内標準の維持更新（マニュアル，テンプレート，SASプログラム）
・社内標準構築のための海外解析部門とのコミュニケーション

■当社の魅力：
【世界に通用する画期的なオリジナル新薬の創出への取り組み】
JTは1987年より医薬事業に進出し、研究開発力の充実・強化を目的として、1993年に自社研究施設「医薬総合研究所」を設立しました。この研究施設を中心に、主に「糖・脂質代謝」「免疫・炎症」「ウイルス」の領域で研究開発を行っています。2000年には海外での開発機能を強化すべく、米国ニュージャージー州にある子会社アクロス・ファーマ社に臨床開発機能を付加し、海外での臨床開発の拠点としています。また、研究開発スピードを加速し、世界の患者様に早期に新薬をお届けするために、海外大手製薬企業へ自社の化合物を導出（ライセンスアウト）することや、製品・開発品ラインナップの充実を図るために、他社の化合物を導入（ライセンスイン）する機会を積極的に追求することにも取り組んでいます。自社にとどまらず、ライセンスパートナーをはじめとする国内外のネットワークやグループ会社との連携を広く活用した研究開発を推進するとともに、スムーズな製造・販売体制を構築しています。

変更の範囲：会社の定める業務

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・製薬会社もしくはCROにおける臨床試験の統計解析部門に所属し，統計解析に関する実務経験を3年以上有する方
・SASプログラミングに関する知識及び経験
・CDISC標準に関する知識
・臨床開発に関する基礎知識並びにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解

＜語学力＞
歓迎条件：英語上級

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
3ヶ月
補足事項なし

企業情報