【埼玉・行田】医療機器の設計開発◆医療機器の製品開発の一連に携われます◆土日祝休み◆【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(電気・電子)、光学系機器設計・開発

行田工場 住所：埼玉県行田市長野4-1…

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500万円〜799万円

正社員

仕事内容

◇◆医療機器の設計開発／新製品開発に携われる機会有／土日祝休み／年休125日◆◇

お客様やドクターの要望をもとに、医療機器の設計開発を行ってもらいます。
製品の開発、設計、梱包設計から量産計画まで設計開発の一連に携わっていただきます。また、今後も新製品の開発・上市を目指しており、新製品開発に参画する機会もあります。

■業務詳細：
・製品開発、設計計画、試作、量産までの検討　
・既存製品の改良、設計変更
・ISO13485に従って開発ドキュメントの作成、維持管理
・製品原価見積り
・営業、製造、品質管理と連携して開発推進　等

【開発期間目安(仕様検討〜量産化まで)】約半年〜数年
※製品カテゴリーにより薬事申請が必要な場合は、上市まで長期間かかります。
【製品】医療用特殊針（麻酔針・生検針・OEM等）、放射線防護製品、歯科製品等、各カテゴリーで多品種扱っています。

■キャリアパス：
・入社後は、ご経験を活かしていただく設計開発の業務を担っていただきます。
・ご経験があまり無い部分は、OJTで教育いたしますのでご安心ください。
・設計開発の一連を習得後は、プロジェクトリーダーとなっていただきます。または品質保証や薬事業務に携わっていただくこともできます。

■組織構成（設計開発体制）：
東京勤務：２名
行田工場勤務：３名
部長−課長−スタッフ
※東京のメンバーと行田工場のメンバーと担当を分担して設計開発を推進していきます。

変更の範囲：会社の定める業務

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
【必須（MUST）】
・ISO13485に従って医療機器の設計業務経験(5年程度)

【歓迎（WANT）】
・医療機器の設計開発業務の一連の経験がある方
・金属加工の経験や知識
・医薬品医療機器等法(旧薬事法)、FDA申請(510k)等の知識、経験
・読み書きできる英語力

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

企業情報