ソフトウェア設計エンジニア（医療機器）　※フレックスタイム制あり

オープン系SE、アプリケーション系SE、制御系SE

東京都港区赤坂8-1-22 NMF青山…

￥

500万円〜750万円

正社員

仕事内容

【職務概要】
ソフトウェア設計エンジニアとして以下業務をお任せいたします。

【職務詳細】
■製品：医療機器
■範囲：要件定義～ドキュメント作成・レビュー
■開発：C言語、C++、Pythonなど

【具体的には】
・医療機器に搭載するソフトウェアの要件定義、設計、実装、評価
・QMS（ISO 13485など）に準拠した開発プロセスの計画・管理・文書化
・リスクマネジメント（ISO 14971 + IEC 62304）に基づくリスクアセスメントの実施
・開発ドキュメント（要求仕様書、設計書、試験仕様書、報告書など）の・作成・レビュー
・規制当局（監査・申請資料作成など）や外部試験（安全試験など）対応における技術的サポート
・他部署（品質保証、薬事、製造）との連携・調整

【業務内容変更の範囲】
同社業務全般

応募条件・求められるスキル

【必須】
・組込みソフトウェア、もしくは医療機器向けソフトウェアの設計開発経験（目安3年以上）
・ソフトウェア開発ライフサイクル（Vモデル、ウォーターフォールなど）の理解
・QMS（ISO 13485など）に準拠した開発業務の経験
・IEC 62304（医療機器ソフトウェアのライフサイクルプロセス）やISO14971（リスクマネジメント）に関する知識・対応経験
・ドキュメンテーション能力（設計書、試験書類の作成経験）

【尚可】
・C言語、C++、Pythonなど何らかのプログラミング経験
・IEC81001-5-1（ヘルスケア及びヘルスITシステムの安全、有効性およびセキュリティ）に関する知識・対応経験
・規制当局の監査対応や申請書類作成の経験

募集要項

企業名	リバーフィールド株式会社
職種	オープン系SE、アプリケーション系SE、制御系SE
勤務地	東京都港区赤坂8-1-22 NMF青山一丁目ビル4F 東京メトロ銀座線、半蔵門線、都営大江戸線「青山一丁目」駅　4番出口　徒歩3分　勤務地変更の範囲:勤務地からの変更はなし
給与・昇給	5,000,000円〜 7,500,000円
待遇・福利厚生	■年収：500万～800万円　年棒制：月額416666円　賞与：無　昇給：有り ■雇用形態：正社員　契約期間：無期　試用期間：有(3ヶ月（条件等変更なし）) ■福利厚生：通勤手当／各種社会保険完備／定期健康診断／福利厚生サービス利用可／インフルエンザ予防接種補助 ■勤務時間：フレックスタイム制（コアタイム：10：30～15：30）　休憩時間：60分 ■喫煙情報：屋内禁煙
休日・休暇	完全週休2日制(かつ土日祝日)／有給休暇10日～20日／休日数124日／GW／夏季休暇／年末年始休暇／結婚休暇／出産休暇／産前産後休暇／育児休業（男女取得実績あり）／介護休暇
提供	キャリアインデックス

その他・PR

【選考プロセス】

書類選考→面接（1～2回）→最終面接→内定

企業情報

企業名	リバーフィールド株式会社
設立年月	2014年5月
資本金	100,000千円（2022年9月30日現在）
事業内容	【事業内容】手術支援ロボット等の医療機器研究開発および販売【会社の特徴】東京工業大学と東京医科歯科大学の研究者が中心となり2014年5月に設立した新時代のベンチャー企業です。文部科学省STARTプロジェクトの支援を受けて設立されました。大学での研究により得られた技術シーズを基に手術支援ロボット等を開発し、市場化を目指しています。超高齢化社会、社会保障費の増加、医師不足等が課題である日本において、患者のQOLを高め、かつ医師を補助する医療機器の必要性は益々高まっています。大学発ベンチャー企業として初心を忘れず、絶えずスピード感を持って、公共性・公平性を重視し、社会に貢献するため尽力しています。

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ソフトウェア設計エンジニア（医療機器） ※フレックスタイム制あり