医薬品の品質管理職

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、生産・製造技術・管理

山形県東根市大字東根甲（最寄駅：JR山…

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500万円〜900万円

正社員

仕事内容

医薬品の品質管理に関する全般業務をお任せします。

【具体的には】
・原料・副原料・バルク・包装資材・最終製品等の各種依頼試験
（各理化学試験、バリデーション試験、安定性試験、苦情調査試験　等）
・品質評価の実施と品質レベルの維持・管理
・品質向上・問題解決のための工場内外の関連部署との連携・調整
（国内だけでなく海外ベーリンガーインゲルハイム製造所の品質関連部門メンバーとの英文メールや英語を用いた会議等でのやり取りを含みます）
・HPS Japan（※1）及び工場の戦略に基づいてBPE活動（※2）の推進と業務最適化の提案
・後輩の指導

今後、リーダーとして品質統括部の方針に基づき、クループの目標・重点施策を遂行するためのマネジメントもお任せいたします。

具体的には、
・グループの計画・BSCに基づいて必要な情報収集と分析と行い目標と重点施策を提案、
・5年間の投資計画案の策定と重点施策の洗い出しのサポート
・目標達成のための十分なリソースの確保と、最適なリソースの計画を提案

※1：HPS（Human Pharma Supply）の略語になります。
※2：BPE（Business Process Excellence）とは、ベーリンガーインゲルハイムがグローバルに展開する
Operational Excellence活動のことです。その適用は会社横断的なプロセスを含む全ての業務プロセスとし、
その効率性と生産性及び品質を改善することによる付加価値の向上並びにBI Japanグループの競争力を高めることを目的とします。

【組織体制】
配属先の部署：品質統括部　品質管理グループ
人数：30名
男女比：半々
20代～50代の幅広い年代の方が在籍しています。

応募条件・求められるスキル

大卒以上（特に化学、薬学系）、以下のご経験をお持ちの方

・品質管理・品質保証に関する知識
・HPLC・GC等の分析機器の取り扱い経験
・英語中級レベル（読み書き・会話）

【歓迎】
・製薬メーカーでの品質管理実務経験
・法令に関する知識（薬機法、GMP、GMP関連通知、日本薬局方など）
・会計の基礎知識（管理会計、財務会計）
・労務管理に関する知識
・少人数のチーム、あるいは部門横断的なプロジェクトをリードした経験

※工場のグローバル化に伴い、読み・書き必須。会話も日常会話レベルを希望し、入社後の成長を期待します。

募集要項

その他・PR

勤務時間

8:45～17:20（休憩45分）
※フレックスタイム制（コアタイムなし）
※平均残業時間　月20時間程度

企業情報