【東京／2024年10月1日入社】未経験職種歓迎/臨床開発モニター（CRA）※外資系CRO【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

★東京オフィス 住所：東京都港区虎ノ門…

￥

450万円〜549万円

正社員

仕事内容

【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス◎／外資CRO／研修教育が手厚い】【変更の範囲：会社の定める業務】
グローバルまたはローカル試験における、臨床開発モニター業務をお任せします。医療機関で実施される新薬の臨床試験（治験）が、適切に実施されているか（被験者さん安全と人権が確保されているか）をモニタリングするお仕事です。
■業務内容：
・治験のモニタリング、治験実施計画、SOPs、ICH/JGCP、その他の適用される法規則に沿って試験が実施、記録、報告されていることの確認
・医療機関との契約交渉、締結
・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携し、発生した試験実施上の問題について適時解決を図る
・経験の浅いメンバーの育成
・治験施設との臨床試験契約の交渉・管理
・必須文書の収集、レビュー、管理およびクローズアウト
・クリニカルサプライ、パートナー（ベンダー）および社内関係部署との連携
・被験者のスクリーニングおよびエンロールメントのサポート
・CTMS等のシステム使用による費用請求、支払の対応
・トラッキングレポートの作成
※入社後はモニタリング業務の初歩から徐々にスタートし、その後お一人お一人の適性を鑑み配属部署やサポート期間を検討します。
■万全な研修・教育体制
・治験関連法規や業務の進め方を学ぶ座学（1ヶ月）
・会社規程と業務に関するEラーニング（1ヶ月）
・先輩社員によるOJT指導（2ヶ月）
※入社後研修４ヶ月→内勤CRA(１か月〜１年半）→CRAの流れとなります。
■ご入社日：
2024年10月1日入社です。
入社初月は大阪で合同研修があります。
■当社の魅力：
・2023年12月31日をもって、株式会社アイコン・ジャパン、PRAヘルスサイエンス株式会社、PRA開発センター株式会社の3社を1社に統合し、「ICONクリニカルリサーチ合同会社」（旧・PRAヘルスサイエンス株式会社）がICONグループ唯一の日本法人として事業を進めています。

応募条件・求められるスキル

学歴不問
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：読み書きレベルの英語力、およびMicrosoft Office の基本的な操作スキルを満たし、さらに以下いずれかの要件を満たす方
・ 臨床開発に関わる何かしらのご経験（CRC、SMA、内勤CRA 等）
・ 医療従事者としての就業経験をお持ちの方（看護師,薬剤師,臨床検査技師、臨床工学技士等）
・ 医薬品に関わる営業のご経験（MR、医薬品卸の営業等）


＜語学補足＞
英語に関しては入社後にキャッチアップいただくため、英語に抵抗の無いことが望ましい。

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
6ヶ月
試用期間中は在宅勤務制度・フレックスタイム制度対象外となります。（試用期間終了後は在宅勤務制度・フレックスタイム制度の利用が可能です）

企業情報