東証上場 急成長・グローバル企業の設計開発に関わるQMS担当（医療機器）　東村山

品質管理・テスト・評価、品質保証

東村山市

￥

500万円〜700万円

正社員

仕事内容

メディカル事業本部の開発保証グループにおいて品質マネジメントシステム（QMS）の維持・管理及び医療機器製造業等の業態の管理・監督に係わる業務をお任せします。

【業務内容】
メディカル技術センターで開発する製品（能動医療機器、非能動医療機器）に対するQMS業務（業許可含む）
・QMSの維持管理に係わる業務
　法規制、規格の発行・改訂状況の監視とその対応の進捗管理
　文書管理
　教育（メディカル事業部門の人員に対してQMSや法改正に伴う変更等を実施）
・医療機器製造業の業態の管理監督に係わる業務
　業許可の登録、更新
・監査対応（社内監査年1回、社外認証機関年1回、計2回いずれも対応）
　内部監査員としての内部監査を含む

応募条件・求められるスキル

【MUST】
・QMSに関する業務経験
・理系バックグラウンドの方　※専攻は問いません

【WANT】
・英語（読み書き程度）海外の法規制対応をお願いしたいため
・QMS（ISO13485 、ISO9001）の経験、知見

募集要項

企業情報