【石川/能登】品質保証/医療用眼科薬国内シェアトップクラス/プライム上場のグローバル製薬（以下略）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

石川県

￥

700万円〜1100万円

正社員

仕事内容

【仕事内容】

能登品質保証チームマネージャーの指揮下にあって、患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供を行うために、品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、能登工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命としています。



品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持

標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証

治験薬の品質保証



【役割・職務詳細】

新製品・上市品の安定供給のため、 信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。

また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通り業務を遂行する

能登工場における基盤強化においては、関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善案を提案するほか、自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗管理を行（その他詳細は面談にてお伝えします）（その他詳細は面談でお伝えします）

募集要項

応募方法

必要なスキル

【必須経験】

・医薬品の品質管理に5年以上従事したご経験

・中級レベル以上の英語力



【求める人物像】

・実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性／適切性／リスク評価ができる

・業務を遂行するために、能登工場内の関連部署と適宜交渉・調整ができる

・未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づく適切な判断・対応ができる

・自主的に物事を考え、行動し、責任をもってやり抜く意欲のある方

・変化に対して、柔軟に対応できる方（その他詳細は面談でお伝えします）

その他・PR

募集背景

部門・体制強化の為
体制強化のため求人紹介時に詳しくお伝えいたします。

雇用形態

【正社員】
正社員

企業情報