【山口/小野田市】固形製剤及び経口剤の製剤研究業務全般（メンバー〜リーダー）【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

小野田事業所 住所：山口県山陽小野田市…

￥

600万円〜1000万円

正社員

仕事内容

■業務内容：
固形製剤及び経口剤の開発に関わる製剤研究業務全般を担当します。
＜具体的には＞
・固形製剤の処方製法設定
・経口剤のDDS技術構築
・連続生産の技術構築
・海外治験薬製造、工業化検討の技術支援
・開発品の承認申請業務
・商用生産品目の技術支援
・新規製剤技術に関する業務　等
※頻繁ではありせんが国内外出張があります。
【変更の範囲：会社の定める職務】

■配属先：CMC研究所　110名程度（男女比 男:女=8:3、平均年齢41.5歳）
研究所配下に原薬研究、製剤研究、分析研究、バイオプロセス、バイオ分析、モダリティ技術、製品技術、委託管理の8グループがあります。他のグループとは同じ研究所メンバーとして活動しており、それぞれのメンバーとディスカッションや相談がしやすく緊密に連携してプロジェクトの推進や新規技術研究に取り組めます。

■ポジションの魅力：
・研究の成果が薬に反映され、自分の設計した製剤を世の中に届けていることを実感することができます。
・グローバル製品の開発申請を通じて優れた薬を産み出すことで、世界の患者さまの治療、生活の質向上に貢献できます。
・年齢や性別に関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあり、新規の取組提案は非常にしやすい雰囲気です。

■得られる経験：
製剤研究をとおして、CMC研究に関する幅広い知識・経験が得られるほか、専門性を磨きたいメンバーはさらに研究を深掘りできます（海外留学制度および学位取得支援有）。また、プロジェクト推進を通してプロジェクトマネジメントを経験することができます。
【リータークラスで得られる経験】
・グローバルプロジェクトのリード
・各極での申請戦略の立案
・社内外を含めたグローバルパートナーとの商用生産工程立ち上げ
・新規技術の獲得に向けたプロジェクトリード

【労働時間区分に関して】
本職種は、フレックスタイム制または、専門型裁量労働制にて採用します。どちらにて処遇するかは選考を通じて決定します。
専門型裁量労働制にて採用する際のみなし労働時間は、7時間45分/日です。


変更の範囲：本文参照

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・修士以上（薬学6年生含む）
・化学系、工学系、理工系、薬学系専攻
・製剤開発業務に関する経験、知識（QbD戦略立案、シミュレーション技術、レギュレーションを踏まえた申請資料作成など）（業界経験3年以上）
・上記業務に対応出来る英語力（読み書き）

■歓迎条件：
・当局相談の経験
・連続生産に関する経験、知識（システム構築、管理戦略立案、シミュレーション技術構築）
・経口剤のDDSに関する経験、知識（可溶化技術、吸収改善技術、シミュレーション技術など）
・英会話

＜語学力＞
必要条件：英語中級

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

企業情報