【東京】医薬品開発におけるバイオマーカー戦略策定【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、臨床開発(CRA)

本社 住所：東京都千代田区大手町1-9…

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500万円〜799万円

正社員

仕事内容

■業務内容：
国内外のプロジェクトメンバーと協働し、臨床試験におけるバイオマーカー業務を推進します。
主な活動を以下に示します。
・開発プロジェクトのバイオマーカー部門の主担当として、臨床試験におけるバイオマーカー計画を立案する（臨床試験におけるバイオマーカー測定項目の決定、バイオマーカーデータの解析計画の立案、バイオマーカー測定法の準備など）。
・各臨床試験におけるバイオマーカーデータの取得、解析を行う。
・臨床試験、当局相談、承認申請関連のバイオマーカー関連パートの資料を作成する。
・海外を含む規制当局対応や導出入活動の対応を行う。

■魅力：
グローバル開発体制Global Development Organization(GDO)のもと、臨床試験開始前の初期開発段階から上市後まで広範なステージにおいて、国内外の医薬品開発に貢献できます。
グローバルプロジェクトにおけるバイオマーカー関連業務の経験を通じて、疾患・モダリティ問わず様々な医薬品開発の知識を習得することできます。
部署や国を越えて様々なメンバーと協力して開発プロジェクトを推進し、キャリア形成の観点で大きな経験を得ることができます。

■採用背景：
グローバルプロダクトの増加に伴い、臨床試験においてバイオマーカー業務をマネジメントするリソースが不足しています。疾患やモダリティの知見を基に、臨床開発全体を見据えたバイオマーカーの活用計画を策定及び実行し、プロジェクトの意思決定を支援できる人材の必要性が高まっています。

■求める人物像：
・様々な意見・価値観を受け入れながら社内外の関係者と良好な関係を築き、業務を推進するためのコミュニケーション力、リーダーシップを発揮できる方
・新たなことに積極的にチャレンジし、責任感をもって業務に粘り強く前向きに取り組める方
・疾患等の知識を基に科学的な視点で、バイオマーカーの活用方法を提案し、そのデータの取得、解析をマネジメントできる方
・スケジュール、リソース及び予算等を適切に管理できる方

変更の範囲：会社の定める業務

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：
・3年以上の医薬品の研究開発の経験
・バイオマーカー関連業務又は臨床開発業務、薬理研究などの従事経験
■歓迎条件：
・バイオアナリシス、オミクス解析、インフォマティクスなどの経験
・血液ガンや血液疾患の経験、細胞医薬品等に関連する分子生物学等の知識

＜語学補足＞
英語でのコミュニケーションに不自由がない方

募集要項

企業情報