トップ医薬品・化粧品 - 生産管理・品質管理・検査・保証(化学),生産管理・品質管理・検査・保証(食品) - 正社員 - 埼玉県【川越】医薬品の品質保証（サプライヤ管理・自己点検担当）
武州製薬株式会社
掲載元 イーキャリアFA
【川越】医薬品の品質保証（サプライヤ管理・自己点検担当）
生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)
本社・川越工場 住所：〒350-080…
400万円〜750万円
正社員
仕事内容
当社は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。
受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、
直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。
急成長中の業界で、国際的にも通用するハイレベルな品質保証業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。
今回は、Corporate Qualityの体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。
《主な業務内容》
1．サプライヤ管理業務
サプライヤの承認プロセスの実施および定期的な確認と管理
2．サプライヤ担当窓口
サプライヤからの変更連絡および問い合わせ対応
3．自己点検業務の計画と実施
定期的な自己点検スケジュールの作成と実施
４．自己点検結果の分析と改善
点検結果の分析を行い、改善が必要な箇所の特定と提案を行う
５．書類の作成と保管
自己点検報告書や業者管理に関する書類や手順書の作成
応募条件・求められるスキル
＜以下いずれか必須＞
■医薬品品質保証業務経験 3年以上
■医薬品製造経験 3年以上
■医薬品品質管理経験 3年以上
＜歓迎＞
■製薬業界での品質関連の実務経験（目安1年以上：GMPまたはGQPに基づくQA/QC/監査対応など）
■サプライヤ管理または自己点検・内部監査のいずれかの主査（リード）経験
■関連法規・ガイドラインの基礎知識（GMP省令、GQP省令、PIC/S、データインテグリティの基本）
■社内外とのコミュニケーション力（業者窓口としての調整・折衝を含む）
■PCスキル（Excel：基本関数/集計、Word/PowerPoint：報告資料作成）
■出張対応（目安：月1回程度の宿泊を伴う出張）
■業者評価・品質協定・変更管理の運用経験
■CAPAの立案～効果判定、モニタリングの経験
■当局/顧客監査対応の経験
■海外サプライヤ対応の経験、または英語力（英文メール・資料作成、監査時の質疑応答）
募集要項
| 企業名 | 武州製薬株式会社 |
| 職種 | 生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品) |
| 勤務地 | 本社・川越工場 住所：〒350-0801 埼玉県川越市竹野１番地 東武東上線若葉駅より無料バスあり |
| 給与・昇給 | 4,000,000円 〜 7,500,000円 |
| 待遇・福利厚生 | 年収400万円～750万円 月額（基本給）250,000円～ ※ご経験・スキルに応じて決定します。 ＜諸手当・制度・福利厚生など＞ 残業手当 通勤手当：50,000円まで会社全額負担 超過分50%負担 家族手当：10,500円～41,000円（扶養家族による） 住宅手当：10,000円～20,000円（世帯主に限る） 寮社宅：条件付きで借上社宅制度あり 社会保険：補足事項なし 退職金制度：確定拠出年金による／定年後再雇用制度あり |
| 休日・休暇 | 完全週休二日制（土日祝）、GW、夏季、年末年始等 年間休日126日 |
| 提供 | キャリアインデックス |
企業情報
| 企業名 | 武州製薬株式会社 |
