トップ医療機器 - 制御系SE - 正社員 - 東京都臨床開発＜医療機器＞
株式会社トプコン
掲載元 マイナビスカウティング
臨床開発＜医療機器＞
制御系SE
東京都
￥
600万円〜800万円
正社員
仕事内容
■医療機器の臨床開発を担当していただきます。
【具体的には】
（1）臨床開発業務
・機器の理解と試験グランドデザイン（安全性・有効性のプロファイルとエンドポイントの設定）
・CROや当該領域の医療アドバイザー（KOL等）の選定
・CROや外部ステークホルダーとの窓口業務
・未承認機器の出荷に関する手続き、管理
・治験実施施設・治験責任医師等の選定
・契約／保険締結業務
・臨床試験に関係するバジェット管理
・規制当局との事前相談の準備・主導・事後対応
・以下のような文書の作成またはおよびレビュー
治験機器概要書、プロトコル、インフォームドコンセントフォーム案、ケースレポートフォーム、治験総括報告書など／トレーニング計画、トレーニング実施／モニタリング／有害事象報告
（2）その他付随業務
・上記のどの部分を外部（CRO等）に委託するかの判断
・外部委託部分についてのベンダーマネジメント（CROの管理・監視）
・上記に示す臨床開発業務全体を組織的に実施する体制を構築・改善する業務
・実際の業務実施（部分的にベンダーに委託しつつ、必要に応じて外国のロ...
募集要項
| 企業名 | 株式会社トプコン |
| 職種 | 制御系SE |
| 勤務地 | 東京都 |
| 給与・昇給 | 600-800万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。 |
| 勤務時間 | 08:30 - 17:15（コアタイム：10:00 - 14:45） |
| 待遇・福利厚生 | 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤手当、住宅手当（独身者13,000円、既婚者20,000円）、家族手当（配偶者27,000円、子供12,000円）、時間外手当（労働組合員） 職金、財形貯蓄、社員持株、会員制リゾート施設、企業年金、貸付金、共済会、社員食堂、文化体育活動ほか |
| 休日・休暇 | 年間129日／（内訳）完全週休2日制(土日)・祝、ゴールデンウィーク、夏季フレックス休日、年末年始、創立記念日、有給休暇（初年度は入社日により付与日数が異なる）、慶弔休暇、私傷病休暇、リフレッシュ休暇、育児休業、介護休業ほか |
| 提供 | キャリアインデックス |
企業情報
| 企業名 | 株式会社トプコン |
