トップ医療・福祉関連 - 企画・管理・事務その他,その他医薬関連技術者 - 正社員 - 東京都【QMマネージャー（SOPマネージャー）】SOP作成できる方を求めています！内資系CROでのお仕事です。
非公開求人
掲載元 イーキャリアFA
【QMマネージャー（SOPマネージャー）】SOP作成できる方を求めています！内資系CROでのお仕事です。
企画・管理・事務その他、その他医薬関連技術者
東京都新宿区
￥
600万円〜900万円
正社員
仕事内容
内資系CROでのQMマネージャー業務
臨床開発におけるグローバル標準手順の強化と統括管理をお任せします。
当社が受託するプロジェクト全般の品質マネジメントを担ってもらいます。
社内SOPの統括管理（作成、レビュー、版管理、SOP研修など）、CAPA管理、顧客監査やRFIの対応と支援、適合性調査のリードまたは支援など、当社のサービス品質の強化と維持を主導いただきます。
社内の監査（QA）担当者と連携し、継続的なQMSの啓蒙活動にも前向きに取り組めるコミュニケーション能力のある方を望みます。
【雇用形態】
正社員もしくは契約社員
応募条件・求められるスキル
【応募条件】
・製薬企業またはCROで開発経験があり、SOP作成やレビューの要件を熟知している方
・QMSの基礎知識とともにICH GCPや関連ガイドライン／規制要件を正しく理解し社内手順に反映していく論理的思考ができる方
・英語スキル：TOEIC750以上：読み・書き（スピーキングは必須ではない）
募集要項
| 企業名 | 非公開求人 |
| 職種 | 企画・管理・事務その他、その他医薬関連技術者 |
| 勤務地 | 東京都新宿区 |
| 給与・昇給 | 6,000,000円 〜 9,000,000円 |
| 待遇・福利厚生 | 年収600万円～900万円 ※ご経験や前職給与を考慮しご提示致します 【手当】 ・通勤手当 【昇給】年1回 (4月) 【福利厚生】 ・社会保険完備 ・産休、育児休暇制度 ・退職金制度 ・英会話研修 ・育児短時間勤務 ・婦人科検診制度 ・図書購入補助制度 ・延長保育補助金制度 ・インフルエンザ予防接種 |
| 休日・休暇 | 完全週休2日 (土日)、祝日 GW、夏期休暇、年末年始休暇 年間休暇125日 |
| 提供 | キャリアインデックス |
その他・PR
勤務時間
・9:00 ～ 18:00
(所定労働時間8時間00分、休憩時間60分間)
残業あり/外部就業先により異なる場合もある。
・フレックスタイム制有 (コアタイム10:00～15:00)
企業情報
| 企業名 | 非公開求人 |
| 事業内容 | 下記6つのサービスを主とするCROです。 モニタリング データマネジメント 臨床研究関連業務 技術者派遣 信頼性保証 製造販売後調査（PMS） |
