オートメーションエンジニアリングマネージャー／スペシャリスト

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

￥

600万円〜1300万円

正社員

仕事内容

■同社にて以下業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・GMPおよび社内要求事項に基づいた製造設備の導入、建設におけるプロジェクト管理業務
概要設計、予算算出、クオリフィケーション（DQ/IQ/OQ他）、進捗管理、施工管理、引渡し SCADA、ヒストリアンサーバ、OTネットワークの設計・導入 電気、計装設計
・生産、研究、管理設備に関するユーザー部門への技術的サポート
・SCADA, ヒストリアンサーバ, OTネットワークの保守
・新デジタル技術（IoT・AR・VR・RPA）などの導入検討・検証
・技術情報管理、新技術評価

■技術的・機能的（実務）専門知識
・プロジェクト管理、コンピュータ化システムバリデーションに関する幅広い知識と経験
・電気、自動化、ITなどの基礎知識
・原薬、固型剤、無菌製剤、無菌充填、バイオ医薬、ワクチン、検査、包装に関する基礎知識
・GMP、特にCSVとALCOAに関する見識

■リーダーシップ
・旧来の方法を最善のものに改変する
・社内関連部署及びベンダーと共同でオートメーションプロジェクトを推進する
・生産トラブルに際し適時最速で技術的対策を...

募集要項

応募方法

必要なスキル

下記いずれも必須
■工学系の知識
■7年以上のオートメーションエンジニアの経験を含む10年以上の製薬業界におけるエンジニアリングの経験
■ビジネスレベルの英語・日本によるコミュニケーション、リーディング・ライティングのスキル必須
■BMS、EMS、SCADA、包装ライン管理システム、機器PLC・HMI、DCS、産業用ロボットの経験

その他・PR

雇用形態

【正社員】

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