【山口県光市】シニアバリデーションエンジニア／コンピュータ化システムバリデーション担当【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

光工場 住所：山口県光市光井字武田47…

￥

500万円〜1000万円

正社員

仕事内容

医薬品製造設備や工場建屋の新設工事ならびに改良工事における、コンピュータ化システムバリデーション業務を担当します。
担当工事のコンピュータ化システムバリデーション責任者として、コンピュータ化システムを検査し、適切な仕様を満たしているかを評価します。

■主な業務：
・プロトコール作成
・バリデーション作業の調整
・バリデーションの実施
・バリデーション報告書の作成

上記業務を実行するにあたり、製造部門、エンジニアリング部門、品質管理部門が日々連携して業務を行います。

■募集部門の紹介：
光工場（山口県）エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備（生産・研究設備、空調、配管、電気、計装）に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。

■タケダについて：
タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。
タケダは4万7千人以上の従業員が、54以上の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そしてタケダイズム（誠実：公正・正直・不屈）を日々の業務で体現しています。私たちは、1781年から続く研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医薬品、化粧品、食品、また化学薬品業界において、コンピュータ化システムバリデーションの実施経験
■歓迎条件：
・プロトコールやSOPの作成の経験
・FDAおよび他の規制当局との直接的または間接的にやり取りした経験
・大卒以上（工学系または科学系分野）
・洗浄プロセス、滅菌プロセス、製造プロセスまたは制御システム（Allen-Bradley PLC、Delta V、BAS、Siemensなど）やコンピュータ化システムに関する経験

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

企業情報