【東京】医療機器の臨床治験マネージャー※新製品発売に関わる／国内トップシェア製品保有／製品開発力◎【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

★本社 住所：東京都渋谷区上原3-6-…

￥

800万円〜1000万円

正社員

仕事内容

【国内トップクラスシェアの圧倒的製品力／高い製品開発力／社会貢献性◎／少数精鋭の専門家集団】
循環器領域の医療機器治験（クリニカル）に関するプロジェクト全般のデータ管理をお任せします。
■職務詳細
（1）医療機器治験（クリニカル）に関するプロジェクト全般のデータ管理
・CROと協力して担当施設の症例進捗管理業務、Annual Report の作成
・CRO と共にGCPを遵守するための手順書作成及び監督官庁への報告書作成
・冠動脈ステント治験に関する各種データ及び文書管理
・海外との連携により治験に関連する薬事対応・問題解決・進捗等のサポー・ト業務
（2）次世代冠動脈ステントの導入に関する業務
（3）将来的にはクリニカル以外にも、治験プロジェクトや市販後臨床試験等全体のマネージメントを実施
■当社の特徴：
【圧倒的製品力〜国内トップクラスのシェアを誇ります〜】
当社の主力である冠動脈治療用バルーンは国内シェアトップクラスを誇ります。他のメーカーから同種製品が多数発売されている中、医療現場においては「この場面ではオーバスネイチのバルーンしかない」と医師から選択いただく機会も多いです。また、オンリーワンの特徴をもった製品も多く、カテーテル治療現場において当社の製品は必要不可欠な存在となっております。
【高い製品開発力を持ちます】
当社はカテーテル治療においてコアとなる製品に特化した開発を行っていることで、ほぼ毎年新たな製品や既存製品の改良版の展開を可能としています。現場の声を開発に生かし、スピーディに改良を重ねていくことができますので、治療そのものへの、そしてその先にある患者様への貢献を強く感じることができます。
【少数精鋭ならではの風通しの良い職場です】
当社は120名程度の企業ですが、社員同士の関係が良く、非常にフランクな社風です。また1年に1度実施されるKick off Meetingは沖縄やグアムなどで盛大に行われます。

変更の範囲：会社の定める業務

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須要件
・ビジネスレベルの英語スキル（TOEIC(R)テスト800点以上）
・メーカー/CRO問わず、臨床開発モニターとしてスタディマネージャーやプロジェクトマネジャー（リーダー）経験のある方

＜語学力＞
必要条件：英語上級

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
6ヶ月
試用期間中の待遇に変更はありません。

企業情報