【大阪】品質保証（管理職クラス）　※年収700万円以上

品質保証

大阪府和泉市あゆみ野2丁目6-2 南海…

￥

700万円〜900万円

正社員

仕事内容

【職務概要】
同社の品質保証として以下の業務に携わっていただきます。

【職務詳細】
・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善
・設計開発～市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業務
・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査
・製品試験における評価方法の開発、品質管理
・社内品質向上意識の醸成
＊出張頻度：国内→約4回／年、海外→約4回／年（監査員となった場合の最大）

■特にお任せしたいこと・ミッション：
今後の成長と更なる品質向上を目指し、品質保証プロセスの最適化を目指します。そのため、社内外の品質監査や製品試験の評価方法を開発し、品質向上意識を高める管理職クラスの人材を募集します。

■製品ブランド「COOPDECH」：
製品ブランド名である「COOPDECH」はクーデターバイテクノロジーという意味を持つ造語です。”独創の技術でドラスティックな医療革命を目指す”という想いを、そのままブランド名としました。この想いを胸に、他社が真似できない独創的な、ドクターや看護師そして患者様のニーズに対応した優れた製品を生み出すべく取り組んでおります。

【業務内容変更の範囲】
同社業務全般

応募条件・求められるスキル

【必須】※下記いずれも該当される方
・ISO9001又はISO13485取得企業で開発／品質保証／品質管理業務の3年以上
・英語力（目安：TOEIC(R)テスト600点以上）
・マネジメント／リーダー経験をお持ちの方

【尚可】
・医療機器メーカーでの設計開発経験
・QMS監査受審対応／外部監査実施経験
・試験評価業務経験

■ポジションの魅力
・設計開発から市場フィードバック対応までの幅広い業務経験が可能
・プロセスの最適化、改善スキルが獲得可能
・品質保証／品質管理の知識の獲得、スキルの向上

募集要項

企業名	大研医器株式会社
職種	品質保証
勤務地	大阪府和泉市あゆみ野2丁目6-2 南海電気鉄道泉北線「和泉中央」駅より徒歩30分阪和自動車道「岸和田和泉」ICより車で17分勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所
給与・昇給	7,000,000円〜 9,000,000円
待遇・福利厚生	■年収：700万～1000万円　年棒制：月額440000円　賞与：あり（7月・12月）　昇給：年1回 ■雇用形態：正社員　契約期間：無期　試用期間：有(3ヶ月) ■福利厚生：社会保険、残業代、家族手当（満18歳未満の子供一人につき5,000円／月）、家賃補助等別途支給、通勤手当（全額）社員持株会、総合福利厚生制度、確定拠出年金制度、住宅ローン補助、リフレッシュ手当(年50,000円) ■勤務時間：9時00分～17時30分　休憩時間：60分 ■喫煙情報：屋内原則禁煙（喫煙室あり）
休日・休暇	年間休日：125日(2025年度予定）、土日祝、夏期3日、年末年始7日、リフレッシュ休暇、有給休暇（入社日に支給）※一時間単位の取得が可能、特別休暇、育児休業、介護／看護休暇※3月の最終土曜日のみ、進発大会(全社員が一同に会するイベント)の為出社日です
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【選考プロセス】

書類選考→人事面接→部門面接→社長面接
※人事面接を省略する場合もあります

企業情報

企業名	大研医器株式会社
設立年月	1968年11月
資本金	495百万円
事業内容	【事業内容】医療用機械器具製造販売、医療用機械器具輸出入【会社の特徴】医療機器の製造販売および医療機器の輸出入をしている同社。吸引機は国内シェア60%、加圧式医薬品注入器は国内シェア40%を誇っています。製品の多くを輸入に頼っている医療機器マーケットの中で、全国の大学病院や特定機能病院をはじめとする医療機関を取引先に持ち、医療現場に直結した独創技術で製品を創出する数少ない研究開発型メーカーです。チャレンジ精神旺盛な社員が多く、自分の考えていることを積極的に提案できる風土のある企業です。若手が数多く活躍しており、30歳くらいでチーム長としてマネジメントを担う社員も複数名おり、中途入社の社員も多数活躍しています。

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【大阪】品質保証（管理職クラス） ※年収700万円以上