トップ医療機器 - 品質管理・テスト・評価,品質保証 - 正社員 - 東京都外資系医療機器メーカーの品質保証Specialist◆40代歓迎・土日祝日休み◆
外資系医療機器メーカーの日本法人。脊椎外科手術器械ではパイオニア的存在。
掲載元 イーキャリアFA
外資系医療機器メーカーの品質保証Specialist◆40代歓迎・土日祝日休み◆
品質管理・テスト・評価、品質保証
東京：東銀座
￥
500万円〜750万円
正社員
仕事内容
・ 医療機器に関する文書管理（基準書、手順書、様式）業務
・ ISO13485:2016の維持管理に関する業務
・ 医療機器承認申請関連業務（QMS適合性調査申請、外国製造業者の届出等）
・ 内部監査実施
・ US本社関連部署および、海外製造元等との情報交換（電話、メール、会議)
応募条件・求められるスキル
・ 医療機器メーカーにて、薬事・品質保証業務に従事経験 (2年以上)
・ ISO１３４８５又はISO９００１に関する従事経験（2年以上）
・ 英語力 (読み書き能力-TOEIC 650点以上)
整形外科領域の知識・経験があれば尚可
薬学、理学、工学等の知識
歓迎する知識・経験
行政（厚生労働省、PMDA, 地方自治体）、認証機関との折衝経験
USCPA資格
募集要項
| 企業名 | 外資系医療機器メーカーの日本法人。脊椎外科手術器械ではパイオニア的存在。 |
| 職種 | 品質管理・テスト・評価、品質保証 |
| 勤務地 | 東京：東銀座 |
| 給与・昇給 | 5,000,000円 〜 7,500,000円 |
| 待遇・福利厚生 | 年俸: 500～750万円前後 （内訳: 基本給＋40H分の残業代）※前職の経験を考慮の上、決定致します。 各種社会保険完備（厚生年金、健康保険、雇用保険、労災保険）退職金制度 |
| 休日・休暇 | 土日祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇 |
| 提供 | キャリアインデックス |
企業情報
| 企業名 | 外資系医療機器メーカーの日本法人。脊椎外科手術器械ではパイオニア的存在。 |
| 設立年月 | 2009年5月26日 |
| 資本金 | 5000万円 |
| 事業内容 | 医療機器、医療装置、インプラントの輸出入、賃貸、製造、修理、 設置・取付け、調査研究及び卸売り等 |
