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サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社
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【大阪】CRA（アソシエイト）【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)
★大阪オフィス 住所：大阪市北区梅田3…
600万円〜999万円
正社員
仕事内容
製薬メーカーや医療機器メーカーに向け、臨床開発支援サービスを提供している当社において、クリニカルオペレーションリードとしてご活躍いただきます。
■職務概要：第1相から第4相までの臨床研究プロジェクトのモニタリングおよびサイトマネジメント活動を行い、指定された治験施設／医師のサイト（オンサイトまたはリモート）における臨床プロジェクトの進捗状況を評価し、臨床プロジェクトがプロトコル、会社およびスポンサーの標準作業手順書（SOP）、ICH-GCP、または適用されるすべての地域および連邦政府の規制要件に従って実施され、記録され、報告されるように徹底を図ります。 必要に応じて指導を仰ぎながら、すべてのタスクを定期的かつ自主的に実行します。
■主要職務：
・薬事規制、ICH-GCPおよびGPP（Good Pharmacoepidemiology Practice）の遵守を確実にするために、サイトクオリフィケーション、サイトイニシエーション、中間モニタリング、サイトマネジメント活動およびクローズアウトのための訪問（オンサイトまたはリモートで実施）を行っていただきます。判断力と経験を駆使して、サイトおよびサイトスタッフの全体的なパフォーマンスを評価し、サイト固有のアクションを提案いただきます。重大な問題が発生した場合は、直ちにプロジェクトチームに連絡し、アクションプランを策定いただきます。 ICH/GCPガイドラインまたはその他の適用ガイダンス、関連法規、および会社のSOP/プロセスに関する実務知識を常に維持いただきます。
・インフォームド・コンセントを得るためのプロセスが、必要に応じて、各被験者／患者に対して適切に行われ、文書化されていることを確認し、各被験者・患者の機密性を守るために尽力いただきます。 他
■当社について：
【領域ごとのビジネスユニット】疾患領域ごとにビジネスユニットを組んでいます。CNS領域、オンコロジー領域、ジェネラルメディスン領域等様々のビジネスユニットがあり、フェーズIからフェーズIVまでフルサービスの臨床開発業務に取り組んでいます。
【働き方】残業時間を極力抑えていくこと（通常:月約20時間程度）や、在宅勤務など柔軟な働き方を推進しています。効率よく成果をあげる働き方を風土として根付かせています。
応募条件・求められるスキル
＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・臨床研究またはモニタリングの経験3年以上
■歓迎条件：
・グローバル試験の経験
・Oncology経験
募集要項
| 企業名 | サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社 |
| 職種 | 臨床開発(CRA) |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ ★大阪オフィス 住所：大阪市北区梅田3-3-10 梅田ダイビル10F 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
| 給与・昇給 | ＜予定年収＞ 600万円〜900万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：6,000,000円〜8,400,000円 ＜月額＞ 500,000円〜700,000円（12分割） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ご経験に応じご条件は相談させていただきます。 記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：10:00〜15:00 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00〜18:00 ＜その他就業時間補足＞ 補足事項なし |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：上限月10万円となります 社会保険：補足事項なし 退職金制度：確定拠出型年金（年収の6%を企業が負担） ＜定年＞ 65歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ ■社内e-learningシステムLearning Centerによる各種研修プログラム ■英教育最大手ピアソンが提供するGlobal Englishの無料受講 ＜その他補足＞ ■各種社会保険完備（雇用、労災、健康、厚生年金） ■出張手当有り ■在宅勤務制度（週2日まで、上長の承認により可能）※試用期間中は使用できません。 ■研修制度： -社内e-learningシステムによる各種研修プログラム -英教育最大手ピアソンが提供するGlobal Englishの無料受講 ■プレミアムフライデー制度 毎月最終金曜は15時で退社可能（18時まで業務扱い） ■疾病休暇（5日）※入社月により変動 |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇15日〜25日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数120日 ■完全週休2日制（土日祝日） ■年末年始休暇 ■有給休暇（初年度15日）※入社月により変動 ■疾病休暇（5日） ■夏季休暇は仕事の都合に合わせ有給取得 |
| 提供 | キャリアインデックス |
企業情報
| 企業名 | サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社 |
