製造販売業　申請担当(素材開発)

製品開発(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)

鳥栖

￥

400万円〜600万円

正社員

仕事内容

▼製造販売業の申請業務ならびに素材開発に関わる各種業務をご担当いただきます
・医薬品の製造販売業の許可申請業務
・新規導入医薬品における各種申請業務
・申請に関する薬事情報の収集、整理
・行政対応
・医薬品製造元との折衝業務　等
・素材の抽出、精製(オープンカラム、エバポレータ等)
・実製造(プラント)スケール工程確立
・スプレードライ、フリーズドライ
・実製造工程による管理手法確立
・バリデーション
・論文作成、プレゼン資料作成

応募条件・求められるスキル

▼必須
・医薬品製造販売業の申請業務、行政対応のご経験をお持ちの方
・医薬品の導入（小分け申請）のご経験をお持ちの方
・大学卒以上
<下記いずれかのご経験をお持ちの方>
・素材開発経験者
・プロトコル作成経験者
・各種分析試験、安定性試験、有効性試験等の経験者
▼歓迎
・大学・大学院にて生物学部・化学部・農学部・薬学部など理系を専攻されていた方
・薬剤師資格を保有されている方
・総括製造販売責任者要件に適う実務経験をお持ちの方
・医薬品の通信販売事業者での業務経験をお持ちの方

募集要項

企業情報